內(nèi)容簡介：

防止藥品經(jīng)營企業(yè)低水平重復(fù)建設(shè) 保證藥品經(jīng)營與市捅規(guī)范化運作
改變藥品經(jīng)營企業(yè)多小散亂狀況促進藥品經(jīng)營企業(yè)結(jié)構(gòu)性戰(zhàn)略調(diào)整
進一步明確開辦藥品批發(fā)零售企業(yè)的申請、受理、審查、發(fā)證程序
強制推行藥品經(jīng)營企業(yè)進入市捅前的公示制度接受社會和眾監(jiān)監(jiān)督
嚴厲打擊企業(yè)在申請《藥品經(jīng)營許可證》時提供虛假證明文件數(shù)據(jù)
加強藥品經(jīng)營GSP認證制度建設(shè)建立健呈認證管理制度和工作程序
國家食品藥品監(jiān)督管理局令
(第6號)
《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》于2004年1月2日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，現(xiàn)
予發(fā)布。本辦法自2004年4月1日起施行。
局長：鄭筱萸
二OO四年二月四日
適用對象:

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)
督管理局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作
省、區(qū)、市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)
內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變
更和日常監(jiān)督管理工作
設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、區(qū)、市
(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(食品)
藥品監(jiān)督管理機構(gòu)負責本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥
品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理
等工作
全國各大國藥公司、藥品經(jīng)營集團公司、各大藥品
連鎖經(jīng)營企業(yè)、藥品批發(fā)零售企業(yè)，制藥廠

詳細目錄：

藥品經(jīng)營許可證管理辦法
國家食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《2004年
GSP認證工作意見》
第一篇藥品經(jīng)營企業(yè)組織管理與規(guī)
范運營制度
第一章藥品經(jīng)營企業(yè)組織管理制度
第二章藥品市場調(diào)查與經(jīng)營決策制度
第三章藥品經(jīng)營計劃與采購制度
第四章藥品銷售管理制度
第五章藥品推銷制度
第六章新藥市場開發(fā)制度
第七章藥品質(zhì)量管理制度
第八章藥品價格制度
第九章藥品包裝與商標管理制度
第十章藥品儲運管理制度
第十一章藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營分析與評價
第十二章醫(yī)藥企業(yè)人力資源管理制度
第十三章醫(yī)藥企業(yè)企業(yè)文化與形象
第二篇藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量考核
管理與認證許可
第一章藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量考核管理概論
第二章人員與機構(gòu)管理與考核
第三章設(shè)施與設(shè)備管理與考核
第四章企業(yè)全面質(zhì)量管理與考核
第五章企業(yè)崗位制度與職責管理與考核
第六章藥品進貨管理與考核
第七章藥品驗收與檢驗管理與考核
第八章藥品儲存與養(yǎng)護管理與考核
第九章藥品銷售與售后服務(wù)管理與考核
第十章藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量考核管理與
GSP認證
第三篇藥品批發(fā)‘孑零售。連鎖經(jīng)營
企業(yè)推行國家強制性GSP標
準認證實施與考核
第一章GSP概論
第二章批發(fā)和連鎖企業(yè)GSP逐項落實技術(shù)
第三章零售和連鎖門店GSP逐項落實技術(shù)

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