《醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)臨床試驗(yàn)研究與實(shí)踐應(yīng)用指導(dǎo)手冊(cè)》
第一章醫(yī)療新技術(shù)、新藥物臨床概論
第一節(jié)臨床目的和基本條件
第二節(jié)臨床基本原理和原則
第三節(jié)臨床管理規(guī)范在具體應(yīng)用中的注意事項(xiàng)
第四節(jié)藥物臨床分期
第五節(jié)我國臨床水平及存在的問題
第二章醫(yī)學(xué)新技術(shù)應(yīng)用
第一節(jié)醫(yī)學(xué)新技術(shù)應(yīng)用總論
第二節(jié)醫(yī)學(xué)新技術(shù)的類型及其特點(diǎn)
第三節(jié)醫(yī)學(xué)新技術(shù)的發(fā)展
第四節(jié)醫(yī)學(xué)新技術(shù)的過程與方法
第五節(jié)醫(yī)學(xué)新技術(shù)道德與倫理分析
第三章醫(yī)療新技術(shù)的選題、設(shè)計(jì)與申報(bào)
第一節(jié)醫(yī)學(xué)新技術(shù)課題
第二節(jié)醫(yī)學(xué)新技術(shù)選題的準(zhǔn)備
第三節(jié)醫(yī)學(xué)新技術(shù)的選題
第四節(jié)研究計(jì)劃的制訂
第五節(jié)醫(yī)學(xué)新技術(shù)課題的申報(bào)
第四章常用臨床研究方法
第一節(jié)臨床隨機(jī)對(duì)照
第二節(jié)非隨機(jī)對(duì)照臨床
第五章臨床與臨床病案管理
第一節(jié)外科或介入治療評(píng)估設(shè)計(jì)
第二節(jié)臨床診斷性研究
第三節(jié)臨床療效研究
第四節(jié)藥物應(yīng)用評(píng)價(jià)
第五節(jié)臨床研究設(shè)計(jì)科學(xué)性和真實(shí)性的評(píng)價(jià)
第六節(jié)成本一效果分析
第六章參加臨術(shù)請(qǐng)求的審查
第一節(jié)學(xué)術(shù)方面所關(guān)注的問題
第二節(jié)倫理委員會(huì)對(duì)臨床方案的審查
第三節(jié)財(cái)政方面的有關(guān)問題
第七章臨床方案概論
第一節(jié)臨床方案
第二節(jié)臨床方案框架
第三節(jié)臨床方案的內(nèi)容概要
第八章臨床管理與風(fēng)險(xiǎn)防范方法
第一節(jié)臨床管理的必要性
第二節(jié)風(fēng)險(xiǎn)防范的合理性
第三節(jié)風(fēng)險(xiǎn)防范的注意事項(xiàng)
第四節(jié)風(fēng)險(xiǎn)防范的編制方法
第九章臨床醫(yī)學(xué)與研究分析
第一節(jié)概 述
第二節(jié)臨床設(shè)計(jì)與臨床療效研究
第三節(jié)診斷研究
第四節(jié)疾病預(yù)后研究
第十章臨床效果計(jì)量資料樣本含量估算
第一節(jié)單組設(shè)計(jì)
第二節(jié)兩組平行對(duì)照設(shè)計(jì)
第三節(jié)兩組交叉對(duì)照設(shè)計(jì)
第四節(jié)多組平行對(duì)照設(shè)計(jì)
第十一章臨床效果計(jì)數(shù)資料樣本含量估算
第一節(jié)單組設(shè)計(jì)
第二節(jié)兩組平行對(duì)照設(shè)計(jì)
第三節(jié)兩組交叉對(duì)照設(shè)計(jì)
第四節(jié)多組平行對(duì)照設(shè)計(jì)
第十二章診斷樣本含量估算
第十三章抽樣調(diào)查樣本合量估算
第十四章病因研究樣本含量估算
第十五章臨床醫(yī)學(xué)研究與臨床報(bào)告

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