《美國藥典31 USP 31-NF 26(最新版本)》
內(nèi)容簡介：
USP 31-NF 26：2007年11月出版，2008年5月1日生效。
增補版1將于2008年2月出版，2008年8月1日生效。
增補版2將于2008年6月出版，2008年12月1日生效。
U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美國藥典/國家處方集》（簡稱USP/NF）。由美國政府所屬的美國藥典委員會（The United States Pharmacopeial Convention）編輯出版。
　　
對于在美國制造和銷售的藥物和相關(guān)產(chǎn)品而言，USP-NF 是唯一由美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 強制執(zhí)行的法定標準。此外，對于制藥和質(zhì)量控制所必需的規(guī)范，例如測試、程序和合格標準，USP-NF 還可以作為明確的逐步操作指導。
目錄：
USP-NF 的適用對象
USP-NF 對于以下行業(yè)必不可少：
制藥 - 處方和非處方藥
?生物和生物技術(shù)產(chǎn)品
?血液和血液產(chǎn)品
?化妝品
?食物補充劑
?輔料/其它藥物成份
?醫(yī)療器械
?醫(yī)療氣體
?獸藥
在這些行業(yè)中，USP-NF 是從事以下工作的科學家、經(jīng)理、監(jiān)督人員和主管必不可少的資源：
?質(zhì)量控制
?質(zhì)量保證
?監(jiān)管/藥典事務
?研究和開發(fā)
?方法開發(fā)/分析服務
?公司管理
USP-NF 也是藥房、圖書館、大學以及醫(yī)學院和藥學院的重要參考。
USP-NF 的作用是：
?確保遵守法定標準
?達到全球公認的精度和準確度標準
?對照經(jīng)證實的標準來驗證測試結(jié)果
?建立和驗證內(nèi)部標準操作程序、流程和規(guī)范
?加快新產(chǎn)品開發(fā)和批準程序

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