詳細(xì)目錄：

第一篇 總論
第一章 概論
第二章 藥品管理體制機(jī)構(gòu)
第三章 藥品監(jiān)督管理組織與管理制度
第四章 藥品監(jiān)督管理職能和任務(wù)
第五章 藥品管理行政執(zhí)法
第六章 藥品管理法律責(zé)任
第七章 國(guó)家藥物管理政策

第二篇 藥品檢驗(yàn)工作規(guī)范制度
第一章 藥品檢驗(yàn)人員管理
第二章 藥檢所管理工作程序
第三章 藥檢工作規(guī)范
第四章 藥檢業(yè)務(wù)管理工作制度
第五章 科室管理與考核

第三篇 藥檢所人員工作職責(zé)與制度
第一章 藥檢所人員工作職責(zé)
第二章 藥檢所科室工作職責(zé)范圍
第三章 藥檢所行政管理工作制度

第四篇 藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、檢測(cè)綜合管理制度
第一章 概論
第二章 藥品標(biāo)準(zhǔn)
第三章 藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
第四章 藥品檢驗(yàn)菌種管理
第五章 藥品檢驗(yàn)信息管理
第六章 藥品檢驗(yàn)儀器設(shè)備管理
第七章 藥品不良反映監(jiān)測(cè)制度
第八章 藥品檢驗(yàn)技術(shù)管理
第九章 藥品檢驗(yàn)化學(xué)試劑

第五篇 藥品質(zhì)量檢驗(yàn)鑒定技術(shù)與操作規(guī)范
第一章 概論
第二章 假劣藥的一般鑒別試驗(yàn)
第三章 藥品的一般鑒別試驗(yàn)
第四章 藥物物理常數(shù)的測(cè)定

第六篇 藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢驗(yàn)管理與藥品GMP監(jiān)管制度
第一章 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
第二章 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則
第三章 藥品生產(chǎn)廠房與設(shè)籬規(guī)范
第四章 藥品生產(chǎn)管理操作規(guī)程

第七篇 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度與行政監(jiān)督
第一章 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理
第二章 醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)管
第三章 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦審批管理
第四章 藥品采購(gòu)管理制度
…
第八篇 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、藥劑質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)管制度與管理規(guī)范
第一章 概論
第二章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
第三章 醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化制度和管理規(guī)范
……
第九篇 藥品行政管理制度與國(guó)家法律監(jiān)管
第一章 概論
第二章 藥品研制管理制度與法律監(jiān)管
第三章 醫(yī)療器械管理制度與法律監(jiān)管
第四章 藥品生產(chǎn)管理制度與法律監(jiān)管
……
第十篇 藥品、藥材檢驗(yàn)檢測(cè)規(guī)范與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
第十一篇 藥品監(jiān)管與藥品法律規(guī)范

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