ISO13485：2016醫(yī)療器械內(nèi)審員培訓(xùn)
培訓(xùn)講師：李紅義
時(shí)間地點(diǎn)：
本課程時(shí)間已過(guò)期,點(diǎn)擊搜索其它開(kāi)課時(shí)間
培訓(xùn)費(fèi)用：1500元
贈(zèng)送積分：1500
ISO13485：2016醫(yī)療器械內(nèi)審員培訓(xùn)詳細(xì)內(nèi)容
本次ISO13485內(nèi)審員課程描述
ISO13485：2016>標(biāo)準(zhǔn)是應(yīng)用于醫(yī)療器械專用的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)滿足醫(yī)療器械法規(guī)要求。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已按等同采用的原則轉(zhuǎn)化為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YYT0287-2017醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求。
本次ISO13485內(nèi)審員課程目的
本課程將透徹的講解醫(yī)療器械行業(yè)認(rèn)證要求，使您全面掌握有關(guān)ISO13485：2016的相關(guān)要求，有效的進(jìn)行體系內(nèi)審工作。提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理。
本次ISO13485內(nèi)審員課程對(duì)象
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)：質(zhì)量部、工程/技術(shù)部、生產(chǎn)部、采購(gòu)部、業(yè)務(wù)部、人事行政部、倉(cāng)庫(kù)等職能部門(mén)內(nèi)審員、管理者代表、文控中心、體系專員、供應(yīng)商管理工程師及其他希望參加該培訓(xùn)的人員。
本次ISO13485內(nèi)審員課程大綱（節(jié)選）
過(guò)程的策劃
a)確定對(duì)過(guò)程的要求;
b)確定過(guò)程的所有者:為每個(gè)過(guò)程分配職責(zé)和責(zé)任人,通常過(guò)程的責(zé)任者應(yīng)當(dāng)由一個(gè)人擔(dān)當(dāng);
c)確定過(guò)程的準(zhǔn)則和方法;
d)確定過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)控制要求和方法;
e)確定過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量要求;
f)確定所需的資源和信息;
g)根據(jù)確定的目標(biāo)規(guī)定驗(yàn)證過(guò)程,驗(yàn)證的結(jié)果可能需要重新的策劃。
輕微不符合
不影響管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果能力的不符合稱為輕微不符合(CNAS-CCO1:2015.3.13)。輕微不符合項(xiàng)的判斷標(biāo)準(zhǔn)有:
1)對(duì)滿足質(zhì)量管理體系條款或體系文件的要求而言,是個(gè)別的、偶然的、孤立的、性質(zhì)輕微的不符合。
2)對(duì)保證所審核范圍的體系而言,是次要的問(wèn)題。
3)不太可能導(dǎo)致出現(xiàn)下列結(jié)果的不合格:
體系失效;
降低對(duì)過(guò)程的控制能力;
不合格產(chǎn)品可能被裝運(yùn)。
本次ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)時(shí)間
2022年9月24日-25日
本次ISO13485內(nèi)審員上課時(shí)間
上午9：30 - 12：00，下午14：00 - 17：00。
本次ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)地點(diǎn)
具體電詢
本次ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)師資
由資深培訓(xùn)師擔(dān)任授課教師
本次ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)費(fèi)用
RMB 1500元/人。
以上費(fèi)用含資料費(fèi)、證書(shū)費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)。
本次ISO13485內(nèi)審員報(bào)名方式
各組織接到培訓(xùn)通知后，有意參加培訓(xùn)的人員請(qǐng)向在線客服索取報(bào)名表并填寫(xiě)回發(fā)。根據(jù)培訓(xùn)場(chǎng)地情況，每期培訓(xùn)班限額報(bào)名，出現(xiàn)滿員情況則以報(bào)名時(shí)間先后順序?yàn)闇?zhǔn)。
注：?jiǎn)为?dú)"ISO13485：2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員"網(wǎng)絡(luò)課程收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：1000元/人
推薦課程
戰(zhàn)略落地—業(yè)績(jī)突破訓(xùn)戰(zhàn)工作坊 2025-02-13
課程費(fèi)用：4980元/人 （含培訓(xùn)費(fèi)、教材費(fèi)、場(chǎng)地費(fèi)、午餐、茶歇費(fèi)及稅金）參訓(xùn)對(duì)象：企業(yè)中高層管理者、職能部門(mén)和業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵和儲(chǔ)備人才等。課程地點(diǎn)：上海課程時(shí)間:2天第一期第二期第三期2月13-14日6月12-13日10月31-11月1日課程背景：在當(dāng)今快速變化的商業(yè)環(huán)境中，企業(yè)戰(zhàn)略的制定與執(zhí)行成為決定其成敗的關(guān)鍵因素。然而，許多企業(yè)面臨...
講師：吳智才詳情
《Power BI數(shù)據(jù)分析與呈現(xiàn)》線上訓(xùn)練營(yíng)?課程背景本訓(xùn)練營(yíng)主要培訓(xùn)數(shù)據(jù)分析與數(shù)據(jù)呈現(xiàn)的Power BI實(shí)戰(zhàn)技能，培養(yǎng)滿足企業(yè)工作需要的數(shù)據(jù)分析與可視化技能要求，使學(xué)員具備良好的數(shù)據(jù)處理、數(shù)據(jù)建模分析、特別是數(shù)據(jù)可視化報(bào)表呈現(xiàn)能力。?您的工作是否面臨以下難題：l有大量重復(fù)性的手工整理數(shù)據(jù)工作定期從系統(tǒng)抓取數(shù)據(jù)，需要對(duì)格式做重復(fù)性修改(改日期格式、分列、去重...
講師：王中明詳情
PMP項(xiàng)目管理國(guó)際認(rèn)證 2025-02-13
PMP項(xiàng)目管理國(guó)際認(rèn)證培訓(xùn)方式標(biāo)準(zhǔn)錄播課+直播沖刺課培訓(xùn)時(shí)長(zhǎng)52課時(shí)（隨報(bào)隨學(xué)）發(fā)證單位：美國(guó)項(xiàng)目管理協(xié)會(huì)（PMI）課程信息培訓(xùn)形式標(biāo)準(zhǔn)錄播課+ 直播沖刺課課程時(shí)長(zhǎng)52課時(shí)（錄播28課時(shí)，直播2H12晚）直播時(shí)間1月14日--17日（4晚）2月13日--14日、18--20日、25日--27日（8晚）增值服務(wù)提供視頻回放免費(fèi)學(xué)習(xí)一年學(xué)習(xí)平臺(tái)PC端：https...
詳情
企業(yè)培訓(xùn)體系構(gòu)建與培訓(xùn)管理實(shí)務(wù) 2025-02-14
課程背景：1、本課程在較為系統(tǒng)的框架基礎(chǔ)上，理清了培訓(xùn)管理工作這一管理領(lǐng)域的眾多模糊問(wèn)題，真正站在了培訓(xùn)管理者而不光是操作者、培訓(xùn)者的角度，向培訓(xùn)管理者提供了一系列具有實(shí)務(wù)操作性的工具、思考方式、培訓(xùn)理念、工作風(fēng)格；2、課程對(duì)于有機(jī)會(huì)接觸企業(yè)培訓(xùn)各個(gè)領(lǐng)域的培訓(xùn)管理者尤為重要，對(duì)于從事過(guò)一階段的培訓(xùn)管理工作，已經(jīng)感受到培訓(xùn)管理中一些難點(diǎn)與重點(diǎn)的朋友尤其適合；3...
講師：田勝波詳情
ISO45001:2018職業(yè)健康安全管理體系理解、實(shí)施及內(nèi)審技巧培訓(xùn)【1天版】課程時(shí)間2025年2月14日 1天（9:00-16:00；6H/天）培訓(xùn)費(fèi)用1200元/人（含教材和證書(shū)）；線上線下同步。開(kāi)課地點(diǎn)：蘇州課程背景 l對(duì)于職業(yè)健康安全管理人員來(lái)說(shuō)：如何建立起系統(tǒng)的安全管理體系，盡可能的降低風(fēng)險(xiǎn)，將事故拒之門(mén)外？如何做好現(xiàn)場(chǎng)崗位安全管理？如何拓展員工...
講師：曹老師詳情
企業(yè)培訓(xùn)體系構(gòu)建與培訓(xùn)管理實(shí)務(wù) 2025-02-14
企業(yè)培訓(xùn)體系構(gòu)建與培訓(xùn)管理實(shí)務(wù)主講：田勝波 老師培訓(xùn)費(fèi)用：5200元/人（含培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、午餐費(fèi)、茶點(diǎn)、結(jié)業(yè)證書(shū)費(fèi)等）食宿自理。課程背景：1、本課程在較為系統(tǒng)的框架基礎(chǔ)上，理清了培訓(xùn)管理工作這一企業(yè)管理領(lǐng)域的眾多模糊問(wèn)題，真正站在了培訓(xùn)管理者而不光是操作者、培訓(xùn)者的角度，向培訓(xùn)管理者提供了一系列具有實(shí)務(wù)操作性的工具、思考方式、工作風(fēng)格；2、課程對(duì)于有機(jī)會(huì)接...
講師：田勝波詳情
企業(yè)出海視角下的全球貿(mào)易合規(guī) 2025-02-16
企業(yè)出海視角下的全球貿(mào)易合規(guī) 【開(kāi)課時(shí)間】2025年1月16日 2月26日3月27日【課程形式】 直播課 （使用騰訊會(huì)議軟件）（每天13:30開(kāi)始，45分鐘一課時(shí)，每期共計(jì)3課時(shí)）【課程費(fèi)用】￥1299元/1期/1賬號(hào)（包含：培訓(xùn)費(fèi)、紙質(zhì)版教材、發(fā)票）備注：本次培訓(xùn)不含電子教材，線上每個(gè)賬號(hào)只包含一本紙質(zhì)版教材，如需額外增加：30元/本【參加對(duì)象...
講師：孫怡詳情
新客戶開(kāi)發(fā)與銷售業(yè)績(jī)提升 2025-02-18
2024年02月27上海 2024年04月17上海2024年07月09上海 2024年09月11上海2024年11月12上海課程目標(biāo)掌握新客戶開(kāi)發(fā)的精髓和技巧學(xué)會(huì)運(yùn)用新客戶開(kāi)發(fā)提升產(chǎn)品的銷售業(yè)績(jī)課程大綱需要明白的一件事課前調(diào)查與模擬拜訪新客戶開(kāi)發(fā)的全流程1、劃定潛在客戶范圍劃定依據(jù)挖掘客戶的一般方法2、收集資料建立客戶數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)庫(kù)的一般內(nèi)容數(shù)據(jù)庫(kù)的珍貴內(nèi)容資...
講師：嚴(yán)家明詳情
PMP項(xiàng)目管理國(guó)際認(rèn)證 2025-02-18
PMP項(xiàng)目管理國(guó)際認(rèn)證培訓(xùn)方式標(biāo)準(zhǔn)錄播課+直播沖刺課培訓(xùn)時(shí)長(zhǎng)52課時(shí)（隨報(bào)隨學(xué)）發(fā)證單位：美國(guó)項(xiàng)目管理協(xié)會(huì)（PMI）課程信息培訓(xùn)形式標(biāo)準(zhǔn)錄播課+ 直播沖刺課課程時(shí)長(zhǎng)52課時(shí)（錄播28課時(shí)，直播2H12晚）直播時(shí)間1月14日--17日（4晚）2月13日--14日、18--20日、25日--27日（8晚）增值服務(wù)提供視頻回放免費(fèi)學(xué)習(xí)一年學(xué)習(xí)平臺(tái)PC端：https...
詳情
FMEA失效模式與影響分析 （DFMEA/PFMEA） 2025-02-18
培訓(xùn)時(shí)間/地點(diǎn)：2025年2月1820日（星期二 星期四）/上 海2025年5月78日（星期三 星期四）/嘉 興2025年7月1517日（星期二 星期四）/蘇州2025年10月2830日（星期二 星期四）/上 海收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：￥4500/人?含授課費(fèi)、證書(shū)費(fèi)、資料費(fèi)、午餐費(fèi)、茶點(diǎn)費(fèi)、會(huì)務(wù)費(fèi)、稅費(fèi)?不包含學(xué)員往返培訓(xùn)場(chǎng)地的交通費(fèi)用、住宿費(fèi)用、早餐及晚餐課程特點(diǎn)：緊...
