品質(zhì)保證體系綱要

第一節(jié) 管理職責(zé)
1、概述：
管理職責(zé)是決定一個公司能否建立完善的品質(zhì)體系并使其有效運(yùn)行的關(guān)鍵性要素。本節(jié)規(guī)定了
有關(guān)本公司內(nèi)有關(guān)管理職能這一要素的職責(zé)和控制要點(diǎn)，以保證切實(shí)有效地建立、完善并符合ISO
9001：1994標(biāo)準(zhǔn)的品質(zhì)保證體系。
2、職責(zé)：
2．1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本公司的組織結(jié)構(gòu)及其職能劃分和相互關(guān)系。
2．2 各部門主管負(fù)責(zé)確定并批準(zhǔn)本部門的組織結(jié)構(gòu)及其各類人員的職責(zé)和相互關(guān)系。
3、控制要點(diǎn)：
3．1 品質(zhì)方針和目標(biāo)
3．1．1 總經(jīng)理應(yīng)對書面的品質(zhì)方針和目標(biāo)批準(zhǔn)簽署后頒布，并督促各部門實(shí)施。
3．1．2 各部門主管有責(zé)任監(jiān)督本部門的各類人員對品質(zhì)方針和目標(biāo)均能理解和堅持執(zhí)行。
3．2 組織結(jié)構(gòu)：
見本品質(zhì)手冊第二章。
3．3 管理者代表
見本品質(zhì)手冊第二章。
3．4 管理評審
3．4．1 總經(jīng)理及各部門主管每年至少兩次（一般隔半年一次）召開管理評審會議，以便保證品
質(zhì)體系持續(xù)適合和有效。
3．4．2 管理評審的基本內(nèi)容包括：
A、組織結(jié)構(gòu)（人員、資源是否合適）
B、內(nèi)部品質(zhì)審核結(jié)果
C、預(yù)防措施的實(shí)施效果
D、品質(zhì)方針和目標(biāo)的實(shí)施效果
手冊章號 3 版本/次 A/0 實(shí)施日期 2000年4月1日 頁 2/30

E、客戶信息反饋
F、最終產(chǎn)品的實(shí)際品質(zhì)
G、對市場戰(zhàn)略的適應(yīng)性
H、對社會需求和環(huán)境變化的適應(yīng)性
I、遺留問題
3．4．3 管理評審會議結(jié)束后，須將品質(zhì)體系中不適合的、不足和無效的內(nèi)容加以修改和完善，
并確保在一個合理的期限內(nèi)完成相關(guān)的糾正和預(yù)防措施。
3．4．4 《管理評審報告》按第16節(jié)“品質(zhì)記錄”規(guī)定保存。
4、支持文件
4．1 管理評審程序 （編號：TCL/COP1.1）
















手冊章號 3 版本/次 A/1 實(shí)施日期 2000年9月15日 頁 3 / 30
第二節(jié) 品質(zhì)體系
1、 概述：
TCL國際電工（惠州）有限公司之品質(zhì)手冊闡述了ISO9001：1994的各項(xiàng)要求，并采用為本
公司的品質(zhì)體系，用以保證產(chǎn)品能符合規(guī)定要求，文件內(nèi)所列出的程序和指示，在公司內(nèi)全體
員工必須貫徹執(zhí)行。
2、 職責(zé)：
2．1 管理者代表負(fù)責(zé)按照ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和維持品質(zhì)體系，并向管理層報
告品質(zhì)體系的運(yùn)行情況。
3、 控制要點(diǎn)：
3．1 本公司按照ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)建立的品質(zhì)體系，其品質(zhì)體系文件結(jié)構(gòu)如圖Ⅲ所示：

品質(zhì)手冊
程序文件
支持性文件
品質(zhì)記錄
圖Ⅲ 品質(zhì)體系文件結(jié)構(gòu)圖
3．2 文件層次共分四層，第一層為品質(zhì)手冊,品質(zhì)體系內(nèi)所有各項(xiàng)目之詳細(xì)運(yùn)作程序均列于第二層。
3．3 具體的工作指示如生產(chǎn)工藝及流程、檢查文件、作業(yè)指導(dǎo)書等都須按規(guī)定要求制定，作為
第三層的支持性文件。
3．4 有關(guān)的品質(zhì)記錄都納為第四層文件，均須加以妥善保存，以證明運(yùn)作程序和上述支持性文
件的有效執(zhí)行，從而保證產(chǎn)品符合規(guī)定的品質(zhì)要求。
3．5 品質(zhì)策劃：
為了使產(chǎn)品滿足品質(zhì)要求，各相關(guān)部門應(yīng)在適當(dāng)時候進(jìn)行下列活動：
A、一分廠產(chǎn)品開發(fā)部在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程中，編制新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃。
B、生技部生產(chǎn)技術(shù)課在組織產(chǎn)品批量生產(chǎn)前，編制產(chǎn)品之生產(chǎn)工藝流程圖。
C、各有關(guān)部門根據(jù)《設(shè)計開發(fā)計劃書》和《生產(chǎn)工藝流程圖》配備適合的人員、物料、生產(chǎn)和
檢測設(shè)備等。
D、管理者代表在適當(dāng)時候應(yīng)規(guī)定給“特殊產(chǎn)品、合同、項(xiàng)目”制定《質(zhì)量計劃》
3．6 各部門與ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)各要素的關(guān)系見《品質(zhì)職能分配表》。

手冊章號
3 版本/次 A/2 實(shí)施日期 2000年9月15日 頁 4 / 30
品質(zhì)職能分配表
序

號 部門
相關(guān)程度
9001要素 總經(jīng)辦 一分廠 二分廠 品
管
部 人力資源部 企業(yè)文化部 銷售部 海
外
部 市場部
1 管理職責(zé) ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
2 品質(zhì)體系 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○
3 合同評審 ○ ○ ○ ○ ● ● ○
4 設(shè)計控制 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○
5 文件和資料控制 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○
6 采購 ○ ● ● ○ ○ ○ ○
7 顧客提供產(chǎn)品的控制 ● ● ○ ○ ○ ○
8 產(chǎn)品標(biāo)識及可追溯性 ● ● ○
9 過程控制 ○ ● ● ○
10 檢驗(yàn)和試驗(yàn) ● ● ●
11 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 ○ ○ ●
12 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) ● ● ●
13 不合格品的控制 ● ● ● ○ ○ ○
14 糾正和預(yù)防措施 ● ● ● ○ ○ ○
15 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付 ● ● ○ ○ ○
16 品質(zhì)記錄的控制 ○ ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○
17 內(nèi)部品質(zhì)審核 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○
18 培訓(xùn) ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○
19 服務(wù) ○ ○ ○ ● ● ●
20 統(tǒng)計技術(shù) ● ● ● ○ ○
（注：● 表示重要； ○表示一般）


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第三節(jié) 合同評審
1、 概述：
公司的一貫方針是充分了解客戶的需求，并確保公司內(nèi)清楚是否有能力滿足這些要求。
2、 職責(zé)：
2．1 銷售部負(fù)責(zé)國內(nèi)銷售合同的評審和統(tǒng)籌管理工作。
2．2 海外部負(fù)責(zé)國外銷售合同的評審和統(tǒng)籌管理工作。
3、 控制要點(diǎn)：
3．1 合同要求
銷售部和海外部須對各自接受的所有銷售合同（包括書面合同和口頭訂單）進(jìn)行評審，
對于任何含糊不清或不明確之處，須即時知會客戶，以便澄清或修正。
3．2 滿足合同要求之能力
當(dāng)合同提出特殊要求時，銷售部或海外部應(yīng)組織各有關(guān)部門經(jīng)理或其授權(quán)人參與評審合同中各項(xiàng)要求，以決定各項(xiàng)相關(guān)要求是否在其所屬部門能力范圍內(nèi)，對于不能滿足合同要求時，須即時知會客戶。
3．3 合同更改
當(dāng)合同需要更改時，銷售部部和海外部須對各自的合同重新評審，并將合同更改內(nèi)容傳遞
到公司內(nèi)有關(guān)職能部門。
3．4 營銷策劃部和海外部須按16節(jié)“品質(zhì)記錄”的要求保存各自的合同評審記錄。
4、 支持文件
4．1 合同評審程序 （編號：TCL/COP3.1）


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第四節(jié) 設(shè)計控制
1、 概述：
為了確保產(chǎn)品品質(zhì)達(dá)到客戶及內(nèi)部的要求，特制定了有關(guān)設(shè)計控制之文件，以便對所有產(chǎn)品
設(shè)計過程進(jìn)行有效的控制。
2、 職責(zé)：
2．1 產(chǎn)品開發(fā)部（如無特殊注明，產(chǎn)品開發(fā)部包括產(chǎn)品開發(fā)一部和產(chǎn)品開發(fā)二部）負(fù)責(zé)產(chǎn)品的
設(shè)計、設(shè)計文件（不包括工藝文件）制作與更改以及樣品制作、小批量試產(chǎn)、設(shè)計評審等工作。
2．2 一分廠工業(yè)工程部和二分廠之工程部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的制品構(gòu)成表和工藝文件的制定（包括更改）。
3、 控制要點(diǎn)：
3．1 設(shè)計開發(fā)計劃
3．1．1 產(chǎn)品開發(fā)部（包括開發(fā)一部和開發(fā)二部）須對每個產(chǎn)品設(shè)計項(xiàng)目編寫成《設(shè)計開發(fā)計劃
書》，并提交總經(jīng)理或其授權(quán)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。
3．1．2 《設(shè)計開發(fā)計劃書》須確定與設(shè)計活動有關(guān)的工作項(xiàng)目和時間表，并闡述各部門及設(shè)計開發(fā)項(xiàng)目組等有關(guān)人員的職責(zé)。
3．1．3 《設(shè)計開發(fā)計劃書》可隨設(shè)計活動執(zhí)行情況而加以評審和修改,僅限于時間的修改時可
以不必重新評審，直接由總經(jīng)理授權(quán)開發(fā)部主管決定。
3．2 組織和技術(shù)接口：
3．2．1 產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目主管負(fù)責(zé)規(guī)定不同部門之間和項(xiàng)目開發(fā)組內(nèi)部之間在組織和技術(shù)上的接
口。
3．2．2 產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目主管須保證把《設(shè)計開發(fā)計劃書》和其它有關(guān)資料編寫成文件并傳達(dá)到
相關(guān)部門和人員。
3．3 設(shè)計輸入：
所有與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計輸入要求應(yīng)加以確定并形成文件，設(shè)計輸入的來源包括：
A、產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)建議書
B、客戶合同要求
C、應(yīng)用法律和法規(guī)的要求
D、外來標(biāo)準(zhǔn)文件
E、其它方面

手冊章號 3 版本/次 A/0 實(shí)施日期 2000年4月1日 頁 7 / 30
3．4 設(shè)計輸出：
3．4．1 設(shè)計輸出應(yīng)形成文件，主要包括：
A、設(shè)計開發(fā)計劃書
B、總體設(shè)計方案和產(chǎn)品效果圖（含示意圖）；（對于簡單產(chǎn)品可例外）
C、裝配圖、主要零件圖
D、產(chǎn)品明細(xì)表、圖樣目錄（并將一分廠和二分廠所需之產(chǎn)品明細(xì)、圖樣目錄分開編制）
E、電路原理圖（電子類）
F、制品構(gòu)成表
G、工藝文件
H、成品檢驗(yàn)要求
I、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
J、成品包裝圖
K、產(chǎn)品說明書、保用證（必要時）
L、其它
3．4．2 產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目主管應(yīng)確保設(shè)計輸出滿足下列各點(diǎn)：
A、符合設(shè)計輸入要求
B、包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則
C、符合有關(guān)法規(guī)的要求
D、標(biāo)出影響安全和產(chǎn)品正常功能操作的特性
3．5 設(shè)計評審和驗(yàn)證
3．5．1 在設(shè)計開發(fā)計劃書中，應(yīng)確定在適當(dāng)?shù)碾A段進(jìn)行設(shè)計評審和驗(yàn)證，以保證設(shè)計輸出符
合設(shè)計輸入的要求。
3．5．2 評審和驗(yàn)證的結(jié)果應(yīng)加以記錄和保存。
3．6 設(shè)計確認(rèn)
樣品的部分項(xiàng)目若在公司現(xiàn)有的條件下能進(jìn)行設(shè)計確認(rèn)，則由公司有關(guān)部門根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)
行檢驗(yàn)與試驗(yàn)，對本公司不能進(jìn)行檢驗(yàn)與試驗(yàn)的項(xiàng)目，則將樣品提交到國家授權(quán)的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，
根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)和客戶規(guī)定的使用條件進(jìn)行試驗(yàn)，以滿足規(guī)定之要求。
3．7 設(shè)計更改
3．7．1 在考慮更改時，主管設(shè)計人員應(yīng)考慮更改的數(shù)量、復(fù)雜性和隨之而來的風(fēng)險，以決定
是否需要進(jìn)行驗(yàn)證或評審。
4、 支持文件
4．1 設(shè)計控制程序 （編號：TCL/COP4.1）
4．2 設(shè)計開發(fā)計劃控制程序 （編號：TCL/COP4.2）
4．3 設(shè)計評審和驗(yàn)證控制程序 （編號：TCL/COP4.3）
4．4 設(shè)計更改控制程序 （編號：TCL/COP4.4）
4．5 新產(chǎn)品試產(chǎn)工作程序 （編號：TCL/COP4.5）
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第五節(jié) 文件和資料控制
1、 概述；
公司內(nèi)部對所有影響產(chǎn)品和服務(wù)品質(zhì)及品質(zhì)體系正常運(yùn)作的有關(guān)文件，均建立了管理和控制
的方法。
2、 職責(zé)：
2．1 品質(zhì)體系文件由品管部文控中心管理和控制（包括設(shè)計、工藝、標(biāo)準(zhǔn)類文件）.
2．2 各部門對質(zhì)量體系文件按照要求進(jìn)行控制。
3、 控制要求：
3．1 品質(zhì)體系文件之控制
3．1．1 品質(zhì)手冊由總經(jīng)理正式簽署批準(zhǔn)后發(fā)布執(zhí)行，有關(guān)手冊的分發(fā)、更改等控制及管理辦
法見本手冊第一章。
3．1．2 程序文件由部門經(jīng)理審核，管理者代表會簽。（副）總經(jīng)理或其授權(quán)人批準(zhǔn)。
3．1．3 支持性文件（工作指示文件）由各部門主管批準(zhǔn)。工藝、標(biāo)準(zhǔn)類三階文件由品管部會
簽后生效執(zhí)行。檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)類由品管部批準(zhǔn)生效。
3．1．4 四階表單在程序文件通過審批時同時生效執(zhí)行。
3．1．5 文控中心負(fù)責(zé)以上體系文件的分發(fā)、更新和歸檔保存，并保證各有關(guān)部門能夠及時得
最新有效的文件。
3．1．6 品質(zhì)體系文件更改后，須由原批準(zhǔn)人或其授權(quán)人批準(zhǔn)后才可生效執(zhí)行，并對更改后的
文件加以適當(dāng)?shù)母臉?biāo)記。并進(jìn)行新檔分發(fā)、舊檔回收、處理。
3．2 技術(shù)文件控制：
3．2．1 技術(shù)文件分為以下幾類：
A、設(shè)計文件（工程圖紙等）
B、工藝文件（生產(chǎn)工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書等）
C、檢驗(yàn)文件（檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢查規(guī)格書等）
D、其它與產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)性文件
具體見《技術(shù)文件和資料受控總表》。


手冊章號 3 版本/次 A/1 實(shí)施日期 2000年5月15日 頁 9 / 30
3．2．2 技術(shù)文件的批準(zhǔn)和分發(fā)
A、在產(chǎn)品定型通過前，設(shè)計文件由產(chǎn)品開發(fā)部主管以上人員或其授權(quán)人批準(zhǔn)后生效，并由其負(fù)
責(zé)分發(fā)到有關(guān)部門和人員；在產(chǎn)品定型通過后，產(chǎn)品開發(fā)部移交文控中心，由文控中心負(fù)責(zé)分發(fā)到有關(guān)部門和人員。
B、制品構(gòu)成表由各分廠工程單位主管以上人員或其授權(quán)人批準(zhǔn)后生效，并由文控中心分發(fā)到相關(guān)部門和人員。
C、工藝文件在產(chǎn)品定型通過前由產(chǎn)品開發(fā)部主管或其授權(quán)人批準(zhǔn)后生效，在產(chǎn)品定型通過后由
各分廠工程單位主管或其授權(quán)人批準(zhǔn)后生效，然后均由文控中心分發(fā)到相關(guān)部門和人員。
D、檢驗(yàn)文件由QC制定后交品管部批準(zhǔn)，由文控中心分發(fā)到有關(guān)部門和人員。
3．2．3 技術(shù)文件的更改：
A、所有技術(shù)文件更改后，原則上均須經(jīng)原批準(zhǔn)人或其授權(quán)人重新批準(zhǔn)后才能使用。（移交后的
設(shè)計文件除外）。
B、技術(shù)文件更改時，應(yīng)同時標(biāo)上相應(yīng)的更改狀態(tài)，如：版本/次或其它修改標(biāo)記。
3． 3 外部技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和書籍資料的控制
3．3．1 外部技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)書籍和資料由文控中心進(jìn)行接收登記、歸檔、保存、借閱辦理定期查詢和更新等工作，詳見《外部技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、書籍資料管理規(guī)定》。
4、 支持文件：
4．1 文件和資料的控制程序 （編號：TCL/COP5.1）
4．2 技術(shù)文件和資料控制程序 （編號：TCL/COP5.2）







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第六節(jié) 采購
1、 概述：
為確保各種外購物料能符合產(chǎn)品設(shè)計規(guī)定之要求，本公司建立了對物料采購進(jìn)行管理和控制
的方法。
2、 職責(zé)：
2．1 如無特殊注明，采購課包括一分廠采購部和二分廠采購課。
2．1 采購課負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對供應(yīng)商進(jìn)行評審以及對采購活動進(jìn)行控制。
3、 控制要點(diǎn)：
3．1 供應(yīng)商的評定
3．1．1 物料供應(yīng)商之評定
3．1．1．1 采購課組織相關(guān)部門對與構(gòu)成產(chǎn)品品質(zhì)有關(guān)的所有物料的分供方實(shí)施評定，
并建立《合格供應(yīng)商一覽表》。
3．1．1．2 根據(jù)物料品質(zhì)特性等級不同，對分供應(yīng)商的評定方法也采用多種，主要包括：
A、樣品評定或小批量試用
B、對供應(yīng)商體系進(jìn)行考察
C、合格供應(yīng)商之維持評定（定期評定）
3．1．2 服務(wù)供應(yīng)商之評定
向本公司提供技術(shù)、管理和設(shè)備等服務(wù)的供應(yīng)商，由直接對口部門對其資格和能力進(jìn)行審查
后確認(rèn)和選擇。
3．2 采購資料
3．2．1 采購課在以下情況下須向供應(yīng)商發(fā)出《采購合同》和相關(guān)的采購資料：
A、第一次訂貨
B、物料品種增加或更換時
3．2．2 采購合同和訂單等資料應(yīng)說明所訂購物料的資料，可包括：
A、型號規(guī)格
B、品質(zhì)要求或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
C、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及方法等
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3．2 . 3 采購合同和訂單等，應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)方可發(fā)出。
3． 3 采購物品之驗(yàn)證
當(dāng)本公司提出在供應(yīng)商貨源處對采購物料進(jìn)行驗(yàn)證時，本公司采購課應(yīng)在采購合同、 訂
單或其他采購資料中說明驗(yàn)證的安排以及產(chǎn)品放行之方式。
3． 4 顧客對供應(yīng)商產(chǎn)品的驗(yàn)證
3．4．1 當(dāng)合同有要求時，顧客或其代表有權(quán)在供應(yīng)商處和本公司內(nèi)對供應(yīng)商的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，
但本公司不能把該驗(yàn)證用作供應(yīng)商對品質(zhì)進(jìn)行了有效控制之證據(jù)。
3．4．2 顧客的驗(yàn)證既不能免除本公司向顧客提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客的拒
收。
4、 支持文件：
4．1 供應(yīng)商評定程序 （編號：TCL/COP6.1 ）
4．2 采購控制程序 （編號：TCL/COP6.2 ）















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第七節(jié) 顧客提供產(chǎn)品的控制
1、 概述：
在合同環(huán)境下，顧客有時向本公司提供部分物料。本節(jié)規(guī)定了對顧客提供的物料進(jìn)行控制的
職責(zé)和要點(diǎn)， 以保證產(chǎn)品品質(zhì)的符合性。
2、 職責(zé)：
2．1 銷售部和海外部負(fù)責(zé)各自客戶提供產(chǎn)品的接收。
2．2 一分廠制造部PMC課及二分廠生產(chǎn)計劃部之PMC課負(fù)責(zé)對顧客提供的有關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行管理。
2．3 品管部及二分廠QC單位負(fù)責(zé)對顧客提供的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。
2．4 一分廠產(chǎn)品開發(fā)部負(fù)責(zé)對各自設(shè)計產(chǎn)品之相關(guān)顧客提供的技術(shù)資料進(jìn)行確認(rèn)。
3、 控制要點(diǎn)：
3．1 銷售部和海外部在簽署合同前，需在合同中明確顧客提供產(chǎn)品的品質(zhì)要求、驗(yàn)證規(guī)定及搬
運(yùn)、儲存和保管的要求等。
3．2 各分廠之PMC課接收到顧客提供之產(chǎn)品時，需核對產(chǎn)品之規(guī)格型號、數(shù)量等標(biāo)識是否正確，并檢查在運(yùn)輸過程中有無丟失、損壞等現(xiàn)象。
3．3 銷售部和海外部將各自顧客提供的技術(shù)資料交給產(chǎn)品開發(fā)部確認(rèn)，由產(chǎn)品開發(fā)部分發(fā)
給各分廠之QC課，QC課根據(jù)此資料和有關(guān)檢驗(yàn)文件對顧客提供之產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，若發(fā)現(xiàn)缺料、
損壞或不適用等情況時，應(yīng)作好記錄并由營銷策劃部和海外部及時向各自顧客報告。
3． 4 各分廠PMC課對驗(yàn)證合格之物料分開貯存，并明確標(biāo)識。
3．5 在貯存期間，應(yīng)對庫存環(huán)境進(jìn)行定期檢查，以防變質(zhì)等情況的發(fā)生。
3．6 本公司的驗(yàn)證不能減輕顧客提供合格材料的責(zé)任。
4、支持文件：
4．1 顧客提供產(chǎn)品控制程序 （編號：TCL/COP7.1）
品質(zhì)保證體系綱要