試驗(yàn)室程序
1 目的
根據(jù)本公司的實(shí)際情況，建立一套完整的實(shí)驗(yàn)室控制體系，以確保實(shí)驗(yàn)室各試驗(yàn)的順利進(jìn)行。
2 范圍
本程序適用于本公司的實(shí)驗(yàn)室的管理。
3 職責(zé)
3.1 技術(shù)部技術(shù)人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室作業(yè)指導(dǎo)書的制定。
3.2 實(shí)驗(yàn)室工作人員負(fù)責(zé)試驗(yàn)的作業(yè)。
3.3 品管部主管負(fù)責(zé)試驗(yàn)報(bào)告的審批。
3.4 品管部主管負(fù)責(zé)批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備清單及外協(xié)試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
4 工作程序
工作內(nèi)容 工作流程 責(zé)任部門 工作內(nèi)容 質(zhì)量記錄
4.1
定義 4.1.1
例行試驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)人員 4.1.1.1實(shí)驗(yàn)室工作人員根據(jù)技術(shù)部或品管部制定的試驗(yàn)計(jì)劃進(jìn)行常規(guī)試驗(yàn)。
4.1.2委托實(shí)驗(yàn) 4.1.2.1實(shí)驗(yàn)室工作人員根據(jù)顧客要求及公司相關(guān)部門的委托進(jìn)行試驗(yàn)。
4.1.3外協(xié)實(shí)驗(yàn) 4.1.3.1本公司實(shí)驗(yàn)室無法完成，必須依靠第三方實(shí)驗(yàn)室完成的試驗(yàn)。
4.1.4實(shí)驗(yàn)室義務(wù)范圍 品管部 4.1.4.1參考實(shí)驗(yàn)室設(shè)備\儀器清單
4.1.5實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目 4.1.5.1材料成份分析試驗(yàn)
4.1.5.2材料的性能試驗(yàn)
4.1.5.3 成品的性能試驗(yàn)
4.2
實(shí)驗(yàn) 4.2.1
例行實(shí)驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)室 4.2.1.1技術(shù)部主管技術(shù)員負(fù)責(zé)試驗(yàn)計(jì)劃的制定及試驗(yàn)頻率的確定。
4.2.1.2 實(shí)驗(yàn)室工作人員根據(jù)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃與頻率進(jìn)行試驗(yàn)作業(yè)。
4.2.1.3 實(shí)施試驗(yàn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)樣品必須按相關(guān)文件要求進(jìn)行標(biāo)識與搬運(yùn)。
4.2.1.4 實(shí)驗(yàn)人員實(shí)驗(yàn)完畢，應(yīng)認(rèn)真填寫《試驗(yàn)報(bào)告記錄表》交品管部經(jīng)理審批。 試驗(yàn)報(bào)告記錄表
4.2.2
委托實(shí)驗(yàn) 委托部門 4.2.2.1由委托部門負(fù)責(zé)人填寫《試驗(yàn)申請報(bào)告》，經(jīng)品管部經(jīng)理簽字后送實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)填寫好《送樣表》，注明試驗(yàn)項(xiàng)目和要求，必要時(shí)提供有關(guān)技術(shù)資料，樣品由委托部門人員提供。
4.2.2 .2實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)確定委托內(nèi)容和要求，確保試驗(yàn)?zāi)馨匆筮M(jìn)行，如有責(zé)任問題，則由試驗(yàn)室人員負(fù)責(zé)跟進(jìn)存在問題。
4.2.2.3 試驗(yàn)完畢后，試驗(yàn)人員填寫《試驗(yàn)報(bào)告記錄表》，交部門主管審核。 試驗(yàn)申請報(bào)告

送樣表
試驗(yàn)報(bào)告記錄表
4.2.3
外協(xié)實(shí)驗(yàn) 品管部 4.2.3.1由品管部經(jīng)理確定外協(xié)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目與頻率。
4.2.3.2 實(shí)驗(yàn)人員按外協(xié)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目與頻率，按文件規(guī)定取樣，樣品送交品管部。選擇外協(xié)試驗(yàn)室時(shí)一般考慮有試驗(yàn)?zāi)芰Φ膶I(yè)供應(yīng)商或國家認(rèn)可的試驗(yàn)室。
4.2.3.3 品管部經(jīng)理負(fù)責(zé)外協(xié)試驗(yàn)的聯(lián)系及外協(xié)實(shí)驗(yàn)報(bào)告的跟蹤與審批。
4.2.3..4 外協(xié)實(shí)驗(yàn)報(bào)告按相關(guān)文件要求保存。


4.3
實(shí)驗(yàn)室方針、范圍和試驗(yàn)依據(jù)及判斷標(biāo)準(zhǔn) 4.3.1
方針 品管部 4.3.1.1高效、準(zhǔn)確、實(shí)事求是
4.3.2范圍 品管部 4.3.2.1見 范圍附件
4.3.3實(shí)驗(yàn)依據(jù)及判斷 品管部 4.3.3.1試驗(yàn)依據(jù)及判定標(biāo)準(zhǔn)即根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書/供應(yīng)商（或顧客）提供技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件/來料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/其它。
4.4實(shí)驗(yàn)室要求 4.4.1人員要求 管理部 4.4.1.1實(shí)驗(yàn)室人員必須有相關(guān)的專業(yè)中專以上學(xué)歷，并經(jīng)培訓(xùn)現(xiàn)場操作合格后才能獨(dú)立上崗。
4.4.1.2試驗(yàn)人員應(yīng)能熟悉設(shè)備性能，并按規(guī)定操作。
4.4.2實(shí)驗(yàn)設(shè)備要求 實(shí)驗(yàn)室 4.4.2.2實(shí)驗(yàn)用計(jì)量儀器設(shè)備必須在校準(zhǔn)合格的有效期內(nèi)。
4.4.2.3試驗(yàn)前由試驗(yàn)人員檢查設(shè)備、工具等處于正常狀態(tài)及各輔助物料齊備時(shí)方可試驗(yàn)。
4.4.3實(shí)驗(yàn)記錄 實(shí)驗(yàn)人員 4.4.3.1試驗(yàn)人員填寫的實(shí)驗(yàn)報(bào)告必須注明樣品的背景資料如：名稱、日期、批號等。
4.4.3.2試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)如實(shí)記錄，以確保試驗(yàn)的準(zhǔn)確性、公正性，實(shí)驗(yàn)人員對《試驗(yàn)報(bào)告記錄表》負(fù)責(zé)。
4.4.3.3試驗(yàn)人員應(yīng)對樣品進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識、貯存及防護(hù)，并將其保留至最終試驗(yàn)結(jié)果完成之后。
4.4.3.4實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)樣品的真實(shí)性. 試驗(yàn)報(bào)告記錄表
4.4.4實(shí)驗(yàn)環(huán)境 實(shí)驗(yàn)室 4.4.4.1實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)對影響試驗(yàn)結(jié)果的條件，如溫度、振動、灰塵等進(jìn)行監(jiān)控，嚴(yán)格按溫度22°±3°，濕度65%±5%要求的環(huán)境進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，必要時(shí)采取一定的措施保證適宜的工作環(huán)境。
4.4.6統(tǒng)計(jì) 實(shí)驗(yàn)室 4.4.6.1需要時(shí)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)來分析試驗(yàn)結(jié)果，詳見數(shù)據(jù)分析控制程序。


品管部 4.4.6.2實(shí)驗(yàn)室責(zé)任人員通過實(shí)驗(yàn)要求與試驗(yàn)室設(shè)施能力比較，以驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室能力是否滿足產(chǎn)品試驗(yàn)要求。
4.5實(shí)驗(yàn)樣品的處理 4.5.1實(shí)驗(yàn)完畢樣品的處理 實(shí)驗(yàn)人員 4.5.1.1日常試驗(yàn)樣品應(yīng)至少保存三個(gè)月。
4.5.1.2非破壞性試驗(yàn)樣品交還試驗(yàn)委托部門。
4.5.1.3破壞性試驗(yàn)樣品予以報(bào)廢處理。
4.5.1.4報(bào)廢樣品由試驗(yàn)人員填寫《樣品報(bào)廢申請表》，經(jīng)品管部經(jīng)理審批后報(bào)廢處理。 樣品報(bào)廢申請表
5 相關(guān)文件
5.1不合格品控制程序
5.2產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序
5.3糾正和預(yù)防措施控制程序
5.4數(shù)據(jù)分析控制程序
5.5實(shí)驗(yàn)室管理制度
6 相關(guān)記錄
6.1 C-17 《試驗(yàn)申請報(bào)告》
6.2 C-18 《送樣表》
6.3 C-19 《試驗(yàn)報(bào)告記錄表》
6.4 C-20 《樣品報(bào)廢申請表》
試驗(yàn)室程序