01開工前生產準備工作程序(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |開工前準備工作操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) | |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立開工前準備工作程序，以保證生產正常進行。 2范圍 生產車間各崗位生產前準備。 3責任 生產車間、各崗位操作人員、質監(jiān)員。 4參考文件 GMP文件之生產準備階段的技術管理。 5內容 5.1 認真閱讀，核對配制指令，各崗位操作程序，準備好生產所需的有關技術文件和生產記 錄。 5.2 按配制指令領取有關物料，登記入賬，并辦理交接手續(xù)。 5.3 檢查所領的物料檢驗報告單、合格證是否齊全，是否與配制指令相一致，無誤后簽收。 5.4 檢查工藝衛(wèi)生、設備狀況，主要有： 5.4.1 生產場所衛(wèi)生是否符合該區(qū)域衛(wèi)生要求。 5.4.2 生產區(qū)域是否有“清場合格證”，未取得清場合格證不得進行生產。 5.4.3 設備清潔完好，有“設備清潔狀態(tài)標志”。 5.4.4 計量器具與稱量范圍是否相符，潔具完好，有“計量檢定合格證”或“準用證”并在周檢有 效期內。 5.4.5 衡器、量具使用前應進行檢查、校下，對生產上用檢測定測試的儀器、儀表進行必要的 測試。 5.4.6對所用物料，中間產品按質量標準核對檢驗報告單，中間產品有無中間站管理員簽 字的遞交單，仔細辨別。 5.4.7 盛裝容器要與桶號一致，并有明顯標志。 5.5 上述檢查無誤后，各項準備工作完畢，進行生產。 6培訓 6.1 培訓對象：質監(jiān)員、工藝員、各崗位操作工。 6.2 培訓時間：二小時。
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