54制水系統(tǒng)臨時停機(jī)、啟用標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |制水系統(tǒng)臨時停機(jī)、啟用標(biāo)準(zhǔn)操|(zhì)接收部門 | | |作程序 | | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) | |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立制水系統(tǒng)臨時停機(jī)、啟用的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以便制水系統(tǒng)在緊急情況下進(jìn)行正 確操作。 2范圍 注射劑車間制水系統(tǒng)。 3責(zé)任 制水系統(tǒng)崗位操作工、制水班長、質(zhì)監(jiān)員、車間工藝員。 4內(nèi)容 4.1 臨時停機(jī)操作程序： 4.1.1 制水系統(tǒng)當(dāng)遇上臨時需停機(jī)時，首先關(guān)掉流量計，測量開關(guān)。 4.1.2 關(guān)閉蒸汽閥門（機(jī)內(nèi)和機(jī)外），同時關(guān)閉進(jìn)料水閥門。 4.1.3 蒸餾水站則需開盡冷卻水泵，令蒸餾水溫度降至80~85℃時，關(guān)掉冷卻水泵，同時將其閥 門關(guān)閉。 4.1.4 將排水閥和取樣閥門打開，排盡機(jī)內(nèi)余水。 4.1.5 關(guān)閉機(jī)器電源，總電源控制按鈕。 4.2 臨時停機(jī)后，重新啟用操作規(guī)程。 4.2.1 按制水系統(tǒng)正常操作規(guī)程開啟機(jī)器，參照其相應(yīng)SOP。 4.2.2 操作工在開啟機(jī)器后在各個取樣點(diǎn)取樣，經(jīng)化驗(yàn)員檢驗(yàn)，質(zhì)檢員批準(zhǔn)合符規(guī)定后，才可 供水。 4.2.3 若是發(fā)生異常情況或出現(xiàn)不符合規(guī)定情況下停機(jī)，啟用后應(yīng)增加取樣檢驗(yàn)頻次。 4.2.4 啟用后，注意事項(xiàng)； 4.2.4.1 啟用后正式運(yùn)行前，一定要將不合格水排盡。 4.2.4.2 控制蒸汽壓力≤0.4Mpa及壓縮機(jī)壓力3~4Mpa。 4.2.4.3 蒸餾水還需控制好溫度90~98℃范圍內(nèi)。 4.2.4.4 應(yīng)注意進(jìn)料水流量，不宜過大，當(dāng)I效水位超過視鏡2/3時，應(yīng)減少進(jìn)料水。 4.2.4.5 按規(guī)定填寫運(yùn)行操作程序。 5培訓(xùn) 5.1 培訓(xùn)對象：制水班長、制水站操作工、工藝員、質(zhì)監(jiān)員。 5.2 培訓(xùn)時間：二小時。
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