68潔凈區(qū)傳遞窗標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |潔凈區(qū)傳遞窗標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) | |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立潔凈區(qū)傳遞窗使用和清潔的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 2范圍 注射劑車間潔凈傳遞窗的操作和清潔。 3責(zé)任 3.1 潔凈區(qū)班長負(fù)責(zé)組織本區(qū)域操作人員正確實(shí)施傳遞窗的操作和清潔。 3.2 注射劑車間工藝員、質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)潔凈傳遞窗的操作和清潔質(zhì)量的監(jiān)督和檢查，使操作和 清潔符合質(zhì)量要求。 3.3 本區(qū)域操作工有按操作規(guī)程正確操作的責(zé)任。 4參考文件 SOP文之作業(yè)指導(dǎo)文件。 5內(nèi)容 5.1 潔凈傳遞窗的操作 5.1.1 接通總開關(guān)。 5.1.2 打開低級別潔凈區(qū)的門，將已在拆包間去外包且清洗消毒的物品放入傳遞窗內(nèi)，并將門 關(guān)嚴(yán)。 5.1.3 調(diào)節(jié)調(diào)壓器，開啟風(fēng)機(jī)，并根據(jù)物品大小，復(fù)雜程度，調(diào)節(jié)風(fēng)速，風(fēng)淋40秒。 5.1.4 接通紫外線燈源開關(guān)，照射10分鐘或至蜂鳴器發(fā)出訊號。 5.1.5 關(guān)掉總電源開關(guān)，在潔凈走道內(nèi)打開窗門，取出物品，將窗門關(guān)閉。 5.2 傳遞窗清潔 5.2.1 每天工作完畢，應(yīng)清潔傳遞窗，應(yīng)在低潔凈級別一側(cè)擦洗傳遞窗內(nèi)部及窗門、把手及外 壁，并用0.1%新潔爾滅擦拭消毒。 5.2.2 每周應(yīng)將日光燈和紫外線燈拆下清潔和消毒。 5.2.3 每周應(yīng)用吸塵器對初級過濾器進(jìn)行清潔。 5.3 注意 5.3.1 潔凈傳遞窗兩個(gè)門不能同時(shí)打開。 5.3.2 要定期更換紫外線燈和高效過濾器。 6培訓(xùn) 6.1 培訓(xùn)對象：潔凈區(qū)班長、工藝員、質(zhì)監(jiān)員、崗位操作工。 6.2 培訓(xùn)時(shí)間：二小時(shí)。
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