72膠囊磨光機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)
| |頒發(fā)部門 | | |膠囊磨光機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | |操作標(biāo)準(zhǔn)---衛(wèi)生 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) |共 2 頁 |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1 目的 建立膠囊磨光機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序，保證設(shè)備符合工藝衛(wèi)生要求。 2 范圍 膠囊磨光機(jī)的清潔。 3 責(zé)任 3.1 膠囊填充崗組長負(fù)責(zé)組織拋光崗操作人員正確實施清潔操作。 3.2 車間工藝員、質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)監(jiān)督與檢查。 3.3 拋光崗操作人員按本程序正確實施清潔操作。 4 內(nèi)容 4.1 膠囊磨光機(jī)是進(jìn)行膠囊拋光的專用機(jī)械，直接接觸膠囊半成品，其清潔程序，直接影響 藥品的質(zhì)量。 4.2 生產(chǎn)前、后均應(yīng)對磨光機(jī)進(jìn)行徹底的清潔。 4.3 生產(chǎn)后，拆下磨光機(jī)頂蓋，取出磨光毛刷及尼龍網(wǎng)袋，清潔干凈藥粉，送入清潔間進(jìn)行 清潔。先用水浸洗，再用毛刷刷洗，最后用水沖凈，晾干。 4.4 清掃干凈磨光機(jī)底座的粉塵及出料口粉塵，再用毛巾沾水擦拭干凈。 4.5 用毛巾沾水擦拭機(jī)器表面，清潔干凈表面的粉塵。 4.6 拆開吸塵器、風(fēng)孔板，清理吸粉盒，倒出粉粒。拆下風(fēng)管， 送清潔間按生產(chǎn)用容器具清潔操作程序進(jìn)行清潔。 4.7 再用純水將各部件及外面擦拭干凈后，用75%乙醇進(jìn)行全面擦拭清潔。 4.8 清潔完畢后，填寫清潔記錄。待質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，掛已清潔牌。 | 第 2 頁/共 2 頁 | 4.9 若清潔一周后未使用，則應(yīng)用水將磨光機(jī)重新擦洗，再用75%乙醇擦拭消毒后，才可進(jìn)行 生產(chǎn)。 5 培訓(xùn) 5.1 培訓(xùn)對象：本崗操作人員。 5.2 培訓(xùn)時間：一小時。
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