79車間進風口、回風口清潔標準操作程序(doc)
| |頒發(fā)部門 | | |車間進風口、回風口清潔 |接收部門 | | |標準操作程序 | | | | |生效日期 | | |操作標準---衛(wèi)生 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號| |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù)|共 2 頁 |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門| | 1 目的 建立車間進風口、回風口清潔標準操作程序，使藥品生產環(huán)境符合規(guī)定要求。 2 范圍 固體制劑車間進風口、回風口的清潔。 3 責任 3.1 車間班組長負責組織本崗操作人員正確實施清潔操作。 3.2 本崗操作人員有按本清潔程序正確清潔的責任。 3.3 車間工藝員、質監(jiān)員負責監(jiān)督、檢查。 4 內容 4.1 清潔周期 4.1.1 一般生產區(qū)進風口、回風口每周清潔一次。 4.1.2 30萬級潔凈區(qū)進風口、回風口每天清潔一次；每周進行一次徹底清潔。 4.2 清潔方法 4.2.1 一般生產區(qū)進風口、回風口先用長柄軟刷刷掃一遍，再用干凈抹布擦拭一遍。 4.2.2 潔凈區(qū)進風口、回風口先用干凈濕布擦拭一遍，然后用沾純水的干凈抹布擦一遍，最后 用75%乙醇擦拭一遍，每周用甲醛進行滅菌、消毒。 4.3 車間一般生產區(qū)、潔凈區(qū)所有進風、回風裝置與本崗位清潔、清場同時進行，同時檢查 。 第 2 頁/共 2 頁 4.4 清潔完畢，經質監(jiān)員檢查合格后，方可進行生產操作。 5 培訓 5.1 培訓對象：本崗操作人員。 5.2 培訓時間：一小時。
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