如何實施ISO/TS16949：2002(ppt)
如何實施ISO/TS16949：2002
ISO/TS16949:2002簡介
TS 16949:2002已于2002/03/01正式發(fā)布,其名稱是：
質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織實施ISO9001：2000的特殊要求
TS 16949:2002是由國際汽車工作小組（IATF）和日本汽車制造協(xié)會（JAMA）在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會的支持下共同制定的。

ISO/TS16949的組成

TS
的
組
成
ISO/TS16949:2002的目的
在供應(yīng)鏈當(dāng)中提供持續(xù)改進(jìn)、強調(diào)缺陷預(yù)防、減少變差和浪費的質(zhì)量管理體系的開發(fā)；
ISO/TS16949:2002與適當(dāng)?shù)念櫩吞厥庖笙嗯浜?，?guī)定了簽署本文件的組織的基本質(zhì)量管理體系要求；
是為了避免多方認(rèn)證以及提供一個通用的汽車業(yè)共同的質(zhì)量管理體系。
汽車業(yè)供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求
如何實施ISO/TS16949:2002
4.1 總要求
組織必須按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。
組織必須：
a）識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）；
b）確定這些過程的順序和相互作用；
c）確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；
d）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視；


如何實施ISO/TS16949:2002
e）監(jiān)視、測量和分析這些過程；
f）實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。
組織必須按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。
針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織必須確保對其實施控制。對此類外包過程的控制必須在質(zhì)量管理體系中加以識別。
注：上述質(zhì)量管理體系所需要的過程必須當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。
Quality Management Process Model ISO 9001:2000質(zhì)量管理體系模式圖：
基本過程模式
識別質(zhì)量管理體系所需的過程
過程分類
關(guān)鍵過程舉例
產(chǎn)品和過程設(shè)計
顧客要求評審
制造
交付
安裝
收付款
服務(wù)
支持性過程舉例
制造過程的支持性過程：
文件控制
記錄控制
培訓(xùn)
供應(yīng)商評估和選擇
采購
檢驗和試驗
庫房管理
設(shè)備管理
工裝管理
監(jiān)控和測量裝置管理
不合格品控制
管理過程舉例
經(jīng)營計劃管理
方針和目標(biāo)管理
管理評審
持續(xù)改進(jìn)
糾正和預(yù)防措施
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了解與識別汽車業(yè)COP
（Customer Oriented Process）
了解與識別汽車業(yè)SP
（Support Process）
了解與識別汽車業(yè)MP
（Management Process）
使用章魚圖分析法分析三種過程；
使用龜形圖分析法分析每項過程。

章魚圖分析法—Octopus

確定為確保過程有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法
當(dāng)識別和分析所需的過程后，應(yīng)確定有效運行和控制過程所需的準(zhǔn)則和方法；
準(zhǔn)則和方法可以是流程圖、程序文件、管理制度、指導(dǎo)書等；
如所需的過程在ISO/TS16949：2002中有要求時，所制定的準(zhǔn)則和方法必須符合標(biāo)準(zhǔn)的要求；
如OEM顧客對所需的過程有特殊要求時，所制定的準(zhǔn)則和方法必須符合顧客的特殊要求；
如：7.2規(guī)定了顧客要求識別和評審過程的要求， 7.3規(guī)定了產(chǎn)品和過程設(shè)計過程的要求，7.5.1.7和7.5.1.8規(guī)定了服務(wù)過程的要求,7.5.1.4規(guī)定了設(shè)備管理過程的要求,7.4規(guī)定了采購過程的要求,5.3、5.4規(guī)定了質(zhì)量方針和目標(biāo)管理過程的要求；
可通過質(zhì)量管理體系過程展開圖進(jìn)行。



如何支持過程的運行
在制定質(zhì)量管理體系所有過程所必須的準(zhǔn)則和方法后，如何保證這些過程的運行？
ISO/TS16949：2002中4.1 d)規(guī)定：
確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視；
關(guān)鍵詞：
必要的；
資源（有能力的人員、資金、廠房、生產(chǎn)設(shè)備、測量設(shè)備、軟件等）；
信息（記錄、生產(chǎn)報表、庫存報表等）。
如何監(jiān)視、測量和分析過程
標(biāo)準(zhǔn)的要求：
4.1 e)必須監(jiān)控、測量和分析這些過程；
5.1.1 過程效率
最高管理者必須評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程以保證其有效性和效率。
必須測量過程以明確其有效性；
應(yīng)根據(jù)預(yù)先確定的目標(biāo)、測量方法進(jìn)行測量；
制定過程目標(biāo)
目標(biāo)制訂要求：
滿足SMART 原則，即:
Specified：具體的、
Measurable：可測量的、
Attainable ：可達(dá)到的、
Real：符合真實現(xiàn)狀的、
Time：具有時間性的。
制定關(guān)鍵過程目標(biāo)
制造過程的目標(biāo)：
生產(chǎn)計劃完成率100%
工序合格率98%；
裝配一次合格率大于92%；
所有的特殊特性Cpk大于1.33；
批量不合格為；
交付過程的目標(biāo)：
100%準(zhǔn)時交貨；
錯送次數(shù)為0；
交付過程不合格件數(shù)為0


制定支持性過程目標(biāo)
設(shè)備管理過程的目標(biāo)：
設(shè)備完好率大于98%；
設(shè)備保養(yǎng)計劃完成率大于95%；
設(shè)備故障停機時間小于60小時/月；
平均設(shè)備修理時間小于50分鐘/次；
采購過程的目標(biāo)：
100%準(zhǔn)時交貨；
采購合格率大于96%；
超額運費小于5000元/季。


Customer expectations alignment with organizational activities


五大
技術(shù)
手冊

手冊簡介-APQP
Advanced Product Quality Planning
適用范圍：為新產(chǎn)品和更改產(chǎn)品進(jìn)行量產(chǎn)準(zhǔn)備；
途徑：通過成立的多方論證小組；
分為五大階段；
每階段都有輸入和輸出；
重點：預(yù)防缺陷。
階段輸入和輸出-第三階段
階段輸入：第二階段的輸出
階段輸出：
過程流程圖
場地平面布置圖
過程失效模式及后果分析（PFMEA）
試生產(chǎn)控制計劃
過程指導(dǎo)書
測量系統(tǒng)分析計劃
初始過程能力研究計劃
階段小結(jié)

手冊簡介-FMEA
Failure Mode & Effect Analysis
成功實施FMEA項目的最重要因素之一是時間性。其含義是指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實出現(xiàn)后”的演練；
分為DFMEA和PFMEA兩部分；
在APQP的第二階段進(jìn)行DFMEA：在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始， 在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成；
在APQP的第三階段進(jìn)行PFMEA：在工藝流程圖制定或之前進(jìn)行，考慮到從單個部件到總成的所有的制造工序，在試生產(chǎn)前全部完成。



手冊簡介-MSA
Measurement System Analysis
如果測量出現(xiàn)問題，那么合格的產(chǎn)品可能被判為不合格，不合格的產(chǎn)品可能被判為合格，其后果可想而知。
測量設(shè)備經(jīng)檢定或校準(zhǔn)合格后，在實際使用環(huán)境下由于人、機、料、法、環(huán)、測等方面的原因，仍會產(chǎn)生測量誤差。
必須按MSA手冊中規(guī)定的方法和判定準(zhǔn)則對測量產(chǎn)品的測量系統(tǒng)進(jìn)行分析，確定測量結(jié)果的變差是否足夠小，降低產(chǎn)品誤判的概率。
測量變差通常分為：
Bias 偏倚;
Repeatability 重復(fù)性
Reproducibility再現(xiàn)性 ;
Linearity 線性 ;
Stability 穩(wěn)定性 。


手冊簡介-SPC
Statistical Process Control
在試生產(chǎn)過程中，分析控制特殊特性的過程能力（PPK、CPK），能力不足（PPK ≤1.67 、CPK ≤1.33）時，必須制定和實施糾正措施計劃。
在批量生產(chǎn)過程中，使用控制圖確保特殊特性處于受控狀態(tài)、預(yù)防不合格的產(chǎn)品；
控制圖分為計量型和計數(shù)型兩大類，各四種（如：均值和極差控制圖 Xbar-RChart)；

手冊簡介-PPAP
Production Part Approval Process
PPAP的目的是確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。
用于PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過程。該過程必須是1小時到8小時的生產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的部件；
提交等級分為5級；
完整的提交項目有19項；
不管顧客是否規(guī)定提交要求或提交等級，必須準(zhǔn)備所認(rèn)證產(chǎn)品的完整的PPAP資料。
顧客通常會要求提交的項目？
生產(chǎn)件樣品
零件提交保證書
尺寸檢查結(jié)果
材料、性能試驗結(jié)果
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計圖紙
設(shè)計和過程FMEA
過程流程圖
初始過程研究
測量系統(tǒng)分析研究
控制計劃
檢查輔具等
ISO/TS16949體系輔導(dǎo)模式：
1、導(dǎo)入準(zhǔn)備階段：
2、體系建立階段：
3、體系執(zhí)行階段：
4、體系認(rèn)證階段：

推行失敗的原因
失敗的原因：
沒有采用過程方式建立體系；
廠家或顧問不知道使用章魚圖分析COP、SP、MP；
沒有分析、定義相關(guān)過程的績效指標(biāo)，更談不上累積12個月的績效指標(biāo)和趨勢。
推行失敗的原因
所建立的體系沒有考慮顧客的特殊要求，應(yīng)明確：
目前顧客有那些？
顧客有與ISO/TS16949:2002 有關(guān)的要求嗎？
有那些收集渠道或方法？
收集后如何與體系相結(jié)合？

與 ISO/TS 16949有關(guān)的顧客特殊要求清單
與 ISO/TS 16949有關(guān)的顧客特殊要求清單
與 ISO/TS 16949有關(guān)的顧客特殊要求清單
與 ISO/TS 16949有關(guān)的顧客特殊要求清單
推動ISO/TS16949成功的要素:
專業(yè)的顧問公司、具有豐富輔導(dǎo)經(jīng)驗的顧問團(tuán)隊的輔導(dǎo)；
最高管理者的決心與支持、授權(quán)、參與;
中層管理者的責(zé)任、全力支持，如期完成推行
配合工作;
全體員工的配合與積極參與;
建立并徹底落實管理體系;
持續(xù)改進(jìn)。


如何實施ISO/TS16949：2002(ppt)