ISO9000族標準概論(ppt)
ISO9000族標準概論

國際標準化組織（ISO）簡介

什么是ISO9000族標準

ISO9000族標準產(chǎn)生修訂和發(fā)展

ISO9000族標準的構(gòu)成和特點

實施ISO9000族標準的意義

ISO9000族標準在中國

八項質(zhì)量管理原則

國際標準化組織（ISO）簡介
宗旨：在全世界范圍內(nèi)促進標準化工作的發(fā)展，以便于產(chǎn)品和服務(wù)的國際交往，并擴大在知識、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟方面的合作。
主要活動：制定國際標準，協(xié)調(diào)世界范圍內(nèi)的標準化工作，組織各成員國和技術(shù)委員會進行情報交流，以及與其它國際機構(gòu)進行合作，共同研究有關(guān)標準化問題，ISO技術(shù)成果是正式出版的國際標準。
工作領(lǐng)域：涉及除電工、電子標準以外的所有科學(xué)，電工、電子工程的國際標準化工作由國際電工委員會（IEC）負責(zé)。
組成：到2000年設(shè)立了186個技術(shù)委員會，584個分技術(shù)委員會，到2001年12月低已出版13544個ISO標準。
起源：1947年2月23日成立，其前身為國家標準化協(xié)會國際聯(lián)合會 (ISA ）和聯(lián)合國標準協(xié)調(diào)委員會（UNSCC ).


什么是ISO9000族標準
ISO9000族標準是國際化標準組織（ISO）在1994年提出的概念，是指由ISO/TC176（國際化標準組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的所有國際標準。
ISO9000族標準可以幫助組織建立、實施并有效運行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求或指南。它不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟部門的限制，可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織，在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進相互理解和相互信任。

ISO9000族標準的產(chǎn)生、修訂和發(fā)展
ISO9000族標準產(chǎn)生的背景
質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際化是促進國際貿(mào)易和合作、消除技術(shù)壁壘的需求。
建立、實施質(zhì)量管理體系是組織增強市場競爭能力的需求。
建立、實施質(zhì)量管理體系是組織持續(xù)保持提供滿足顧客要求的產(chǎn)品的能力的需要。

基于以上背景原因制定國際化的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準成為一種迫切需要。
1979年ISO成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會（TC/176）負責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準。1986、1987年相繼發(fā)布一系列質(zhì)量管理標準：
ISO8402《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證－－術(shù)語》
ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準－－選擇和使用指南》
ISO9001《質(zhì)量體系－－設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》
ISO9002《質(zhì)量體系－－生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》
ISO9003《質(zhì)量體系－－最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》
ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素－－指南》


ISO9000族標準的修訂和發(fā)展
1987年版 ISO9000系列標準制定時期世界各國的經(jīng)濟發(fā)展占主導(dǎo)地位的是制造業(yè)，因此1987年版標準突出體現(xiàn)了制造業(yè)的特點，存在一些有待于改進的問題：
1987年版標準主要針對制造業(yè)編寫，難以適應(yīng)金融、教育、行政和商業(yè)服務(wù)等其它領(lǐng)域。
從內(nèi)容上看系列標準適用于大、中型企業(yè)，對小型企業(yè)則過于繁瑣。
全面質(zhì)量管理中的成功經(jīng)驗，現(xiàn)代管理中的先進理念和方法在系列標準中強調(diào)的不夠。
標準數(shù)量雖不多，但標準之間，以及標準中的一些內(nèi)容之間的協(xié)調(diào)性還存在問題。


第一階段：稱為“有限修改”即1994年版ISO9000族標準
保留了1987年版標準的基本結(jié)構(gòu)，只對標準內(nèi)容做技術(shù)性局部修改，其目的可能是：
可以保持1987年版標準的繼承性和連續(xù)性。
對1987版中已發(fā)現(xiàn)的問題進行修改或補充。
為第二階段更大幅度修訂打基礎(chǔ)。
在做法上，采用了增加標準數(shù)量這種不得已的辦法，從而使1994年版標準還存在沒有解決的問題：
雖然強調(diào)了體系，但是沒有充分體現(xiàn)系統(tǒng)的理念。
關(guān)注“文件化”和符合性，沒有充分強調(diào)持續(xù)改進和總體業(yè)績提高。
標準數(shù)量增加，使“家族”過于龐大，給使用者帶來新的困難和不便。


第二階段：稱為“徹底修改”是在總體結(jié)構(gòu)和技術(shù)內(nèi)容上作較大的全面修改，即2000版ISO9000族標準。
2000版標準更加強調(diào)了顧客滿意及監(jiān)視和測量的重要性，促進質(zhì)量管理原則在各類組織中的應(yīng)用，滿足了使用者對標準應(yīng)更通俗易懂的要求，強調(diào)了質(zhì)量管理體系要求和指南標準的一致性。



ISO9000族標準的構(gòu)成和特點

2000版9000族標準的文件結(jié)構(gòu)

2000版9000族標準由一組密切相關(guān)的核心標準和其他支持性的標準和文件構(gòu)成。

第一部分：核心標準
ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系－－基礎(chǔ)和術(shù)語
ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系－－要求》
ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系－－業(yè)績改進指南》
ISO19011：2000《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》
第二部分：其它標準，目前只有一項
ISO10012《測量控制系統(tǒng)》
第三部分：技術(shù)報告若干份，現(xiàn)已列入計劃的有
ISO/TR10005《質(zhì)量計劃編制指南》
ISO/TR10006《項目管理指南》
ISO/TR10007《技術(shù)狀態(tài)管理指南》
ISO/TR10013《質(zhì)量管理體系文件指南》
ISO/TR10014《質(zhì)量經(jīng)濟性管理指南》
ISO/TR10015《教育和培訓(xùn)指南》
ISO/TR10017《技術(shù)統(tǒng)計在ISO9001中應(yīng)用指南》
第四部分：小冊子
《質(zhì)量管理原則》
《選擇和使用指南》
《小型組織實施指南》

ISO9000族核心標準介紹
ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系－－基礎(chǔ)和術(shù)語》
標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和術(shù)語，取代了1994版ISO8402和ISO9000－1兩個標準。
標準提出了八項質(zhì)量管理原則，是制定2000版 ISO9000族標準的基礎(chǔ)。
標準表述了建立和運行質(zhì)量管理體系應(yīng)遵循的12個方面的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識。
標準給出了有關(guān)質(zhì)量的10個部分80個術(shù)語，用較通俗的語言闡明了質(zhì)量管理領(lǐng)域所用術(shù)語的概念。
在標準附錄中用概念圖表達了每一部分概念中術(shù)語的相互關(guān)系。

ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系－－要求》
標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求。
標準取代了1994版ISO9001、ISO9002和ISO9003三個質(zhì)量保證模式標準，成為審核和認證的唯一標準。
標準應(yīng)用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式。
標準提出的要求是通用的，旨在適用于各種類型，不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。
標準的名稱發(fā)生了變化，不再有“質(zhì)量保證”一詞，這反映了標準規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求包括產(chǎn)品質(zhì)量保證和顧客滿意兩層含義。


ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系－－業(yè)績改進指南》
標準提出了超出ISO9001要求的應(yīng)用指南，強調(diào)通過改進過程的有效性和效率，提高組織的整體業(yè)績。
標準不是ISO9001標準的實施指南，也不能用語認證或合同的目的。
標準也應(yīng)用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式。
標準的兩個附錄分別給出了“自我評價”和持續(xù)改進過程“的示例。


ISO19011：2000《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》
標準是ISO/TC176和ISO/TC207（環(huán)境管理技術(shù)委員會）聯(lián)合編制的，標準遵循了“不同管理體系可以有共同管理和審核的要求”的原則。
標準合并了1994版ISO10011-1、ISO10011-2和ISO10011-3三個質(zhì)量體系審核指南標準，并取代了1996版ISO14010、ISO14011和ISO14012三個環(huán)境體系審核指南標準。
標準在術(shù)語和內(nèi)容方面，兼顧了質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系的特點。


ISO9001標準和ISO9004標準的關(guān)系
共同點
編寫結(jié)構(gòu)相似
都以八項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)
應(yīng)用相同的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語
都有對質(zhì)量管理體系進行評價的要求
都以“持續(xù)顧客滿意”為目的
都強調(diào)與其他管理標準的相容性
區(qū)別和聯(lián)系
作用方面
滿足顧客要求方面
目標方面

2000版ISO9000族標準的特點
標準的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容適合各種類型產(chǎn)品和組織。
強調(diào)質(zhì)量管理體系的有效性與效率。
對標準的適用性進行了更加科學(xué)與明確的規(guī)定。
質(zhì)量八項原則在標準中得到充分體現(xiàn)。
采用“過程方法”的結(jié)構(gòu)，體現(xiàn)了組織管理的一般原理。
更加強調(diào)最高管理者的作用。
注重顧客和相關(guān)方滿意或不滿意的信息。
突出了“持續(xù)改進”。
概念明確，語言通順，易于理解。
對文件要求更加靈活。
強調(diào)了ISO9001與ISO9004的協(xié)調(diào)一致。
提高了與其他標準的相容性。


實施ISO9000族標準地意義
有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者利益。
為提高組織的運作能力提供了有效的方法。
有利于增進國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘。
有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的要求和期望。

ISO9000族標準在中國
采用原則
符合我國有關(guān)法律法規(guī)，保障國家安全，保護人體健康和人身財產(chǎn)安全。
應(yīng)當(dāng)以已有的國際標準為基礎(chǔ)制定我國標準。
對國際標準中的安全標準、衛(wèi)生標準、環(huán)境保護標準和貿(mào)易需要的標準應(yīng)當(dāng)先行采用。
采用時應(yīng)當(dāng)同時采用與其配套的相關(guān)標準。
積極參加國際標準化活動和國際標準的制定工作。
應(yīng)當(dāng)同我國的技術(shù)引進、技術(shù)改造、新產(chǎn)品開發(fā)相結(jié)合。
個有關(guān)部門和單位應(yīng)采取有效措施貫徹實施。


采用方式
各級政府把采標工作同其他經(jīng)濟工作緊密結(jié)合，并把采標工作納入本部門、本地區(qū)國民經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃和年度計劃。
企業(yè)技術(shù)改造、技術(shù)引進與采標工作相結(jié)合。
企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品與采標工作相結(jié)合。
企業(yè)質(zhì)量管理工作與采標工作相結(jié)合。

采用程度
等同采用：標準結(jié)構(gòu)和技術(shù)內(nèi)容均不改變，但可以用本國規(guī)定的標準編號，為便于對照，在正式場合通常用“雙標識”的方法，將國家標準和等同采用的國際標準同時標出。
等效采用：指標準的基本內(nèi)容不變，但在編輯上可以不同，技術(shù)內(nèi)容上允許存在一定差異。
參照采用（非等效采用）：主要根據(jù)我國實際情況參照國際標準有關(guān)內(nèi)容，但在要求上與國際標準相當(dāng)。
表示方法
等同采用：
GB××××- ×× (idt ISO ××××－ ××××）
等效采用：
GB××××- ×× （egv ISO ××××－ ××××）
非等效采用：
GB××××- ×× （neg ISO ××××－ ××××）



八項質(zhì)量管理原則
產(chǎn)生的背景及意義
八項原則的目的是幫助組織樹立質(zhì)量管理理念。
在ISO9000族標準中系統(tǒng)運用，更有效的支持質(zhì)量管理活動。
八項原則是質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗和理論的總結(jié)。
八項原則是組織管理的普遍原則。
是領(lǐng)導(dǎo)者有效實施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。

八項質(zhì)量管理原則內(nèi)涵和理解
1、以顧客為關(guān)注焦點


2、領(lǐng)導(dǎo)作用

3、全員參與


4、過程方法

5、管理的系統(tǒng)方法

過程方法與管理的系統(tǒng)方法的比較：
共同點：研究對象都與過程有關(guān)，都采用PDCA循環(huán)方式，都著重于關(guān)注顧客。
區(qū)別：


6、持續(xù)改進


7、基于事實的決策方法


8、與供方互利的關(guān)系


ISO9000族標準概論(ppt)