ISO9001：2000內(nèi)部質(zhì)量體系審核員培訓教材(doc)
[pic] ISO9001：2000質(zhì)量管理體系 內(nèi)部質(zhì)量體系審核員 培訓教材 本教材專供組織內(nèi)部培訓使用。 請勿進行以贏利為目的之翻印。 編輯：Jack.shi 黎明管理咨詢有限公司 二零零三年七月五日 目 錄 第一部份 質(zhì)量管理體系標準 第一講 2000版ISO 9000族標準簡介 第二講 ISO 9000：2000《質(zhì)量管理體系 基礎和術語》 第三講 ISO 9001：2000《質(zhì)量管理體系 要求》 第二部份 形成文件的質(zhì)量管理體系 第三部份 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核 1、內(nèi)審概述 2、內(nèi)審要點 3、內(nèi)審工作文件的編寫 附錄： 1、《內(nèi)審檢查表》 2、ISO9001：2000 — 質(zhì)量管理體系 要求 3、案例分析 第一部分 質(zhì)量管理體系標準 第一講 2000版ISO 9000族標準簡介 一、質(zhì)量管理體系標準的產(chǎn)生和發(fā)展 第二次世界大戰(zhàn)期間，軍事工業(yè)迅速發(fā)展，美國等工業(yè)發(fā)達國家采購軍品時，開始對 供應商提出了質(zhì)量保證的要求。五十年代末，美國發(fā)布了MIL—Q—9858A《質(zhì)量大綱要求》， 此為國際上最早的質(zhì)量保證標準。之后，一些工業(yè)發(fā)達國家，如英國、美國、法國和加 拿大等國在七十年代末先后發(fā)布了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準。 由于各國實施的標準不一致，給國際貿(mào)易帶來了壁壘，質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際化成 為當時世界各國的迫切需要。 國際標準化組織(ISO)于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會（TC176）。1 986年，發(fā)布了ISO8402《質(zhì)量—術語》。1987年，發(fā)布了ISO9000、ISO9001、ISO9002、IS O9003質(zhì)量保證模式標準和ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系要素—指南》。這六項標準， 通稱為1987版ISO9000標準。1994年，ISO/TC176完成了對1987版標準的修訂工作，發(fā)布 了1994版的ISO8402、ISO9000—1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004—1等六項標準 。到1999年底，已陸續(xù)發(fā)布了22項標準和2項技術報告。1996年，在廣泛征求各國意見后 ，ISO/TC176提出了《ISO 9001修訂草案》，進一步明確了對1994版修訂的要求。經(jīng)過多年眾多專家的努力，于200 0年12月15日，ISO/TC176發(fā)布了2000版ISO9000族標準。 二、 實施2000版ISO9000族標準的重要意義 2000版ISO9000族標準是在國際上一些質(zhì)量管理專家總結(jié)了1994版ISO9000族標準的實 踐經(jīng)驗，更重要的是總結(jié)了國際上工業(yè)發(fā)達國家全面質(zhì)量管理的理論成果和先進經(jīng)驗的 基礎上提出來的。它較之1994版標準，在結(jié)構上有了很大的改變，內(nèi)容上有了很大的提 高，從而更加科學，更加實際，更加具有廣泛的適用性。因此2000版標準的發(fā)布和貫徹 ，除了具有ISO9000標準一般的意義之外，它對各行各業(yè)的企業(yè)提高其質(zhì)量管理水平和市 場競爭能力，實現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營目標的增值還具有特殊的重要意義。 1、標準具有廣泛的適用性，大大有利于各種不同類型和規(guī)模的組織普遍推廣應用這 一標準。 眾所周之，1994版ISO9000族標準，無論在結(jié)構上還是在內(nèi)容上都側(cè)重于硬件產(chǎn)品， 其所闡述的產(chǎn)品質(zhì)量形成過程和具體的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法主要適合于硬件工業(yè)。 對軟件、服務行業(yè)盡管在質(zhì)量管理思想上也是適用的，但在具體方法上（包括名詞、術 語）都不能滿足使用的需要，從而影響了實施的效果。而2000版標準為了解決1994版標 準的這一問題，在修改的指導思想上就要求“本標準規(guī)定的所有要求是通用的，并適用于 各種類型，不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織”，2000版標準對質(zhì)量管理體系過程模式，就 為標準滿足這要求創(chuàng)造了條件。 2、標準減少了統(tǒng)一規(guī)定的形成文件的程序的數(shù)量，大大有利于組織更好地根據(jù)標準 的原則要求，結(jié)合自己的實際情況，制訂出為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的 文件。 1994版ISO9001標準有17項質(zhì)量活動要求形成文件的程序，顯然，規(guī)定越多，其適用 性越受限制，不利于標準的推廣應用。而2000版標準僅規(guī)定了6項質(zhì)量活動要形成文件的 程序。這樣規(guī)定不能理解成標準對文件化的要求降低了，因為標準中對質(zhì)量管理體系文 件要求，除應包括本標準所要求的形成文件 的程序之外，還應包括“組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需要的文件”。標 準這樣做的目的，顯然是為了給組織留出更多的余地，由組織能按照標準的要求并結(jié)合 實際，編制出既符合標準要求又適合自己需要的質(zhì)量管理體系文件。這樣可以使標準規(guī) 定的所有要求更加通用，更加適用于各種類型的組織，從而真正達到發(fā)揮文件的作用， 提高體系實施效果的目的。 www.3722.cn中國最龐大的管理資料庫下載 3、把ISO9001和ISO9004兩項標準協(xié)調(diào)一致，大大有利于組織持續(xù)改進提高其質(zhì)量管 理體系的水平。 1994版ISO9001和ISO9004兩項標準結(jié)構不一致，內(nèi)容相容性也較差，一些企業(yè)按ISO 9001標準通過認證之后，如果再按ISO9004標準持續(xù)改進其質(zhì)量管理體系則有一定困難。 而2000版ISO9001和ISO9004在其編制的指導思想上，就要求制定成一對具有不同范圍， 但有相似結(jié)構的協(xié)調(diào)一致的標準。這樣，2000版標準，就為一些已按2000版ISO9001標準 認證的企業(yè)，能夠更好的繼續(xù)按照ISO9004- 2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南標準的要求，持續(xù)改進提高其總體業(yè)績。 4、擴大ISO9001和ISO14001兩類標準的相容性，大大有利于組織將質(zhì)量管理體系同環(huán) 境管理體系相結(jié)合，并趨于一體化。 為了提高組織的管理體系水平和市場競爭能力，一些組織在按1994版ISO9001標準認 證之后，往往還要按ISO14001標準進行環(huán)境管理體系認證。但因為這兩類標準的相容性 較差，在組織建立這兩類體系時，增加了一些不必要的重復的工作量，給組織造成不必 要的負擔。而2000版ISO9001標準擴大了同ISO14001標準的相容性，使其要求盡可能相互 一致或相互趨近，這就大大有利于組織在建立這兩類體系時，能減少許多麻煩，并便于 體系的建立、實施和管理。 5、八項質(zhì)量管理原則的貫徹，大大有利于加強2000版ISO9001標準對企業(yè)開展質(zhì)量經(jīng) 營的推動作用。 一些國際質(zhì)量管理專家總結(jié)了國際工業(yè)發(fā)達國家全面質(zhì)量管理的理論成果和先進經(jīng)驗 ，包括1994版ISO9000族標準的實踐經(jīng)驗，提出了八項質(zhì)量管理原則。這八項原則不僅是 進一步深入推行全面質(zhì)量管理要遵循的八項原則，也是貫徹標準、建立和實施體系要遵 循的八項原則。這八項原則中，把“以顧客為關注焦點”放在首位，這也是質(zhì)量管理開展 質(zhì)量經(jīng)營的核心要求。所以，2000版ISO9000族標準的發(fā)布和貫徹，不僅是為了通過認證 ，取得證書，提高企業(yè)的質(zhì)量管理水平，而更重要的是為了提高企業(yè)的整體素質(zhì)，更好 的滿足顧客的需求，實現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營目標的增值。 三、2000版ISO9000族標準的構成 ISO9000族標準為國際標準化組織ISO/TC176技術委員會（質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委 員會）制定的標準。2000版ISO000族標準的構成如下。 核心標準： ISO 9000：2000 質(zhì)量管理體系——基礎和術語 ISO 9001：2000 質(zhì)量管理體系——要求 ISO 9004：2000 質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進指南 ISO 19011 質(zhì)量和環(huán)境管理審核指南 其他標準： ISO 10012 測量設備的質(zhì)量保證要求 技術報告： ISO/TR 10006 項目管理指南 ISO/TR 10007 技術狀態(tài)管理指南 ISO/TR 10013 質(zhì)量管理體系文件指南 ISO/TR 10014 質(zhì)量經(jīng)濟性指南 ISO/TR 10015 教育和培訓指南 ISO/TR 10017 統(tǒng)計技術在ISO9001中的應用指南 小冊子： 質(zhì)量管理原理 選擇和使用指南 ISO 9001在小型企業(yè)中的應用指南 第二講 ISO 9000：2000 質(zhì)量管理體系 基礎和術語 基礎和術語 要點 一、八項質(zhì)量管理原則 1.以顧客為關注焦點 組織依存于顧客。因此，組織應當調(diào)查和理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求 并爭取超越顧客期望。
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