質(zhì)量管理體系認證
|文件名 |質(zhì)量管理體系認證 | |電子文件編碼 |ZLJL005 |序碼 |7-1 | | | |世界各國質(zhì)量管理體系認證的實施程序不盡相同。這里介紹的質(zhì)量管理體系| |認證程序， | |主要依據(jù)ISO/IEC導則48—1986《對供方質(zhì)量管理體系的第三方評定和注冊指 | |南》的規(guī)定 。 | | | |組織提出認證申請 | |組織與認證機構(gòu)接洽，可以了解認證機構(gòu)的背景、審核員素質(zhì)、管理水平、| |認證機構(gòu)的 公正 | |性、權(quán)威性以及與其他認證機構(gòu)的關(guān)系等，以便選擇認證機構(gòu)。選定一個認| |證機構(gòu)后，組織 應向認證機構(gòu)提出體系認證申請。體系認證申請表由認證 | |機構(gòu)準備，申請方只要按表填寫，其主要內(nèi)容是組織的基本情況 、組 | |織的質(zhì)量管理體系及運行情況和主要產(chǎn)品的質(zhì)量狀況等，并將申請表提交給| |認證審核機構(gòu)。 | |認證審2核機構(gòu)審閱申請組織的基本情況后，明確通知組織，接受或拒絕其 | |質(zhì)量管理體系認證 ，必要時，認證審核機構(gòu)可以要求組織進一步提供有關(guān) | |體系的資料。當申請體系認證的組織 的質(zhì)量管理體系與質(zhì)量管理體系標準 | |要求差距甚遠時，認證審核機構(gòu)將拒絕申請。 | | | |認證機構(gòu)初訪 | |認證審核機構(gòu)在告知組織可以接受其體系認證申請并商定認證申請費用后，| |往往要對組 織進 | |行非正式的初步訪問，目的在于了解供方的規(guī)模，對生產(chǎn)或作業(yè)特點和接受| |體系認證的準備 情況進行初步了解，以便確定對供方體系進行審核評定的 | |小組人員應具備的專門知識類型 。 | |文件名 |質(zhì)量管理體系認證 | |電子文件編碼 |ZLJL005 |序碼 |7-2 | | | |組織確定認證范圍 | |在認證審核機構(gòu)進行審核前，組織應確定認證的產(chǎn)品或?qū)徍藚^(qū)域范圍。如果| |對ISO9001:2000標準規(guī)定的體系要求有增刪，申請認證的組織應書面提出合| |理的說 明，征得認證審核機構(gòu)所委派的審核組組長的認可。 | | | | | |認證機構(gòu)估算費用 | |認證機構(gòu)根據(jù)下列三點估計認證審核評定的費用。 | |(1)質(zhì)量體系要求的裁剪情況。 | |(2)申請認證的組織規(guī)模、體系覆蓋的產(chǎn)品范圍、涉及查看的現(xiàn)場多少、地 | |理位置的 分散與集中。 | |(3)預計總的工作(以人、天計)日。 | | | | | |組織提供體系文件 | |組織如果同意認證機構(gòu)提出的費用要求，一般應與認證機構(gòu)之間簽訂一份合| |同，然后 認證機構(gòu)則要求組織提供質(zhì)量管理體系文件。 | |送達認證機構(gòu)的質(zhì)量手冊，必須逐條按標準規(guī)定的要求，用簡潔的文字說明| |組織是如何 通過一系列的控制來符合這些要求的，并列出質(zhì)量管理體系相 | |應程序，即由哪個部門、由誰 負責、何時、何地、如何進行控制等等。 | | | |文件名 |質(zhì)量管理體系認證 | |電子文件編碼 |ZLJL005 |序碼 |7-3 | | | |認證機構(gòu)評定體系文件 | |認證審核機構(gòu)收到申請認證組織的質(zhì)量管理體系文件后，詳細地評定體系文| |件，評定 該體系文件的內(nèi)容是否符合標準的要求。如果發(fā)現(xiàn)有不符合的地 | |方或者有重大遺漏之處，認 證審核機構(gòu)通知申請方修正或補充。同時，與 | |申請方磋商體系認證現(xiàn)場審核的時間安排。 | | | | | |組織準備迎接審核 | |在認證審核正式進行現(xiàn)場審核前，組織要做好兩個方面的準備工作。一方面| |是內(nèi)部完善 質(zhì)量管理體系，準備質(zhì)量活動能有效控制的證明文件或資料； | |另一方面是向認證審核機構(gòu)提 供體系運行的有關(guān)文件，如質(zhì)量管理體系程 | |序、質(zhì)量記錄等，以備認證機構(gòu)作現(xiàn)場審核之用 。 | | | | | |現(xiàn)場審核和評價 | |認證審核機構(gòu)委托一個具有資格的審核小組，到組織作現(xiàn)場審核和評審。審| |核小組一般 由取得高級審核員資格的人任組長。審核小組人數(shù)由認證審核 | |機構(gòu)根據(jù)檢查的工作量和時間 進程確定。審核員中至少有一名成員對受檢 | |查方的技術(shù)領(lǐng)域有一定的了解，并且擔任過這一 技術(shù)領(lǐng)域的正式審核員。 | |審核小組到達現(xiàn)場后，審核小組和受審核方管理人員之間建立聯(lián)系渠道， | |文件名 |質(zhì)量管理體系認證 | |電子文件編碼 |ZLJL005 |序碼 |7-4 | | | |受審方提供審 核所必需的條件(場地、文印、通訊等)。必要時，雙方都應 | |澄清或說明認為必要說明的問題 。 | | | | | |組織修改完善體系 | |國內(nèi)外質(zhì)量管理體系認證的實踐證明，任何一個組織的質(zhì)量管理體系都不是| |十分完善的 ，經(jīng)現(xiàn)場審核直接評定為符合質(zhì)量管理體系標準而被注冊的 | |不多。審核員往往會發(fā)現(xiàn)一 些質(zhì) | |量管理體系與認證標準不一致的地方，或者質(zhì)量管理體系運行中不符合質(zhì)量| |手冊或質(zhì)量活動 不符合程序規(guī)定等不合格項。審核組一般應將不合格項分 | |為兩類。第一類是嚴重不合格，主 要指體系缺少標準規(guī)定的要求或要求系 | |統(tǒng)上不能受控;第二類是一般不合格，主要指因偶然過錯而發(fā)生的不符合。 | |認證機構(gòu)通常在現(xiàn)場審核后，告知受審核方不合格項，并給兩周以上的時間| |，使其對質(zhì) 量管 | |理體系做必要的修改、完善。受審核方利用這段時間，對不合格項進行糾正| |，并向?qū)徍私M表 明已滿足了有關(guān)要求；然后，認證審核機構(gòu)視情況再對修 | |改后的質(zhì)量管理體系作出評價或免 于審核。 | | | | | |認證管理機構(gòu)批準注冊
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