質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)告制度
| |頒發(fā)部門(mén) | | |質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)告制度 |接收部門(mén) | | | |生效日期 | | |管理標(biāo)準(zhǔn)—質(zhì)量 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào)| |審核人 | |審核日期 | | |文件頁(yè)數(shù)|共2頁(yè) |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門(mén)| | 1目的 對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)及質(zhì)量信息進(jìn)行反饋,以便對(duì)質(zhì)量工作進(jìn)行總結(jié)和改進(jìn)。 2 范圍 適用于本廠質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)告的內(nèi)容及操作過(guò)程。 3 責(zé)任 質(zhì)監(jiān)科、生產(chǎn)科、生產(chǎn)車(chē)間、銷(xiāo)售科有關(guān)人員。 4 內(nèi)容 4.1質(zhì)監(jiān)科設(shè)專(zhuān)人負(fù)責(zé)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)工作，生產(chǎn)工序質(zhì)量統(tǒng)計(jì)部分由質(zhì)監(jiān)員統(tǒng)計(jì)匯總報(bào) 廠質(zhì)監(jiān)科。 4.2填寫(xiě)質(zhì)量報(bào)表應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、清晰、真實(shí)，不得隨意涂改，質(zhì)量統(tǒng)計(jì)的計(jì)算依 據(jù)按統(tǒng)一規(guī)定執(zhí)行，每期報(bào)告應(yīng)保證內(nèi)容的連續(xù)性和可比性。 4.3月報(bào)的內(nèi)容除按規(guī)定的統(tǒng)一表格填寫(xiě)外，還應(yīng)有文字說(shuō)明，包括不合格項(xiàng)目情 況的質(zhì)量升降原因分析。由質(zhì)監(jiān)科長(zhǎng)負(fù)責(zé)季度、年度質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析總結(jié)。 4.4廠月報(bào)每月3日前報(bào)出，車(chē)間質(zhì)量統(tǒng)計(jì)月報(bào)每月2日前報(bào)質(zhì)監(jiān)科。 4.5質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表應(yīng)包括：成品質(zhì)量月報(bào)表、質(zhì)量事故處理報(bào)告表、退貨產(chǎn)品登記 表、留樣產(chǎn)品觀察月小結(jié)、物料質(zhì)量月報(bào)表。 4.6質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表有填表人、部門(mén)負(fù)責(zé)人簽名。 4.7因包裝質(zhì)量差、異物混入、混藥等原因造成退貨者，無(wú)論何時(shí)產(chǎn)品均以當(dāng)月發(fā) 生的時(shí)間統(tǒng)計(jì)。 4.8對(duì)于上級(jí)、藥政部門(mén)的質(zhì)量信息，由質(zhì)監(jiān)科長(zhǎng)組織有關(guān)人員、部門(mén)進(jìn)行討論， 制訂相應(yīng)的計(jì)劃。 第2頁(yè)/共2頁(yè) 4.9藥品銷(xiāo)售科應(yīng)將客戶投訴信息定期報(bào)送廠質(zhì)監(jiān)科，由質(zhì)監(jiān)科組織相關(guān)部門(mén)進(jìn) 行討論，并責(zé)成有關(guān)部門(mén)制訂整改計(jì)劃，限期整改。 4.10對(duì)于其它渠道的質(zhì)量信息，質(zhì)監(jiān)科應(yīng)注意收集，整理。 5 記錄 記錄名稱 保存部門(mén) 保存時(shí)間 成品質(zhì)量月報(bào)表 質(zhì)監(jiān)科 三年 原輔料、包裝材料質(zhì)量月報(bào)表 質(zhì)監(jiān)科 三年
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