ISO9000-2000標(biāo)準(zhǔn)理解培訓(xùn)教材(doc)
|ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)理解培訓(xùn)教材(供參考) | | | | | |4.2.2 質(zhì)量手冊(cè) | |1. | |WHY：質(zhì)量手冊(cè)是根據(jù)質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求規(guī)定的管理層和各部門根據(jù)| |標(biāo)準(zhǔn)要求需要完成的工作,明確要達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)需要由誰做及做什么 | |2.WHAT：理解要點(diǎn) | |1.1質(zhì)量手冊(cè)作為質(zhì)量體系文件，對(duì)組織的質(zhì)量體系加以概要性描述。組| |織應(yīng)編制質(zhì)量手冊(cè)。 | |1.2組織內(nèi)部人員，尤其是管理層人員需要使用質(zhì)量手冊(cè)，因此應(yīng)保持質(zhì)| |量手冊(cè)。 | |1.3質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容包括： | |a）質(zhì)量管理體系范圍的描述，即標(biāo)準(zhǔn)中所要求的相關(guān)條款，當(dāng)有體系刪| |減時(shí)應(yīng)在手冊(cè)中描述刪減的內(nèi)容及合理性。 | |b）形成文件的程序或引用，通常在手冊(cè)中描述程序的概要并引出相應(yīng)的| |程序文件，作為支持性文件。 | |c）體系過程的相互作用表述，即一個(gè)過程對(duì)另一過程可能產(chǎn)生影響或互| |相影響的描述，因此當(dāng)過程與過程有相互關(guān)聯(lián)時(shí)，在手冊(cè)中應(yīng)將相互關(guān) | |系描述清楚。 | |3．WHEN：質(zhì)量手冊(cè) | |通常在程序文件編寫完成后制定,但質(zhì)量方針和目標(biāo)及職責(zé)部分應(yīng)在程序| |文件編寫前完成.手冊(cè)編制也可以在程序文件編寫前進(jìn)行確定,但在程序 | |完成后應(yīng)對(duì)其接口與一致性進(jìn)行審核 | |4．WHO： 質(zhì)量手冊(cè)通常有管理者代表ISO9000小組成員編寫 | |5．HOW：實(shí)施步驟及方法建議 | |1.1 質(zhì)量手冊(cè)編寫的流程可以是： | |a）確定方針和目標(biāo) b）確定組織結(jié)構(gòu) | |c）確定程序流程 | | d）確定流程中職能分配 e）編制程序文件 | |f）編制作業(yè)指導(dǎo)書 | |g）編制質(zhì)量手冊(cè) e）f）g）編制順序可以根據(jù)組織情況作 | |調(diào)整。 | |2.2 | |質(zhì)量手冊(cè)通常由一個(gè)人編制，以保證手冊(cè)的一致性和協(xié)調(diào)性，可以是管 | |理者代表或較熟悉公司內(nèi)部運(yùn)作的管理人員編制。 | |2.3 | |當(dāng)先編制程序文件再編制手冊(cè)時(shí)，應(yīng)參照程序中的內(nèi)容和要求，以保證 | |手冊(cè)與程序要求的一致性和接口良好。 | |2.4 | |一般質(zhì)量手冊(cè)不詳細(xì)描述程序內(nèi)容，但應(yīng)引出支持的程序文件名稱，在 | |手冊(cè)的每章節(jié)中描述，同時(shí)在手冊(cè)的最后列出引用的程序文件清單，以 | |方便實(shí)際操作。 | |6．程序要求 | |7 錯(cuò)誤理解 | |4.1 | |因?yàn)槭謨?cè)中往往先定義了質(zhì)量體系的范圍，并明確了各職位職責(zé)，因此 | |應(yīng)先編制質(zhì)量手冊(cè)、再編制程序文件。 | |說明：誰先誰后沒有規(guī)定，對(duì)體系及運(yùn)作沒有影響。 | |4.2 | |質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)包括公司規(guī)定的質(zhì)量方針及具體的質(zhì)量目標(biāo)以及組織的職 | |責(zé)、權(quán)限的描述。 | |說明：手冊(cè)中應(yīng)描述制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求，但不一定要在手 | |冊(cè)中描述具體的方針和目標(biāo)，可以另外發(fā)布文件規(guī)定，尤其質(zhì)量目標(biāo)， | |往往公司的目標(biāo)每年都要變更，因此，不建議在手冊(cè)中規(guī)定組織的職責(zé) | |權(quán)限同樣如此。 | |4.3 公司由于沒有設(shè)計(jì)開發(fā)過程，因此手冊(cè)中可以不加以描述。 | |說明：在手冊(cè)中雖然不用描述其過程，但需描述刪減的理由。 | |8．討論區(qū)： 在決定文件編寫的順序時(shí)可以有多種方法： | |1）方針目標(biāo) 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作 | |業(yè)指導(dǎo)書 表格 | |2）方針目標(biāo) 程序文件、表格 作業(yè)指導(dǎo)書 | |質(zhì)量手冊(cè) | |3）方針目標(biāo) 作業(yè)指導(dǎo)書 程序文件 、表格 | |質(zhì)量手冊(cè) | |是否可以采用其它方法？上述3種方法的優(yōu)缺點(diǎn)是什么？各適用于哪些類| |型的組織？一個(gè)成立不久的公司采用哪種方法較好？ | |9案例分析： | |某公司的總經(jīng)理向顧問師建議：根據(jù)本公司的特點(diǎn)，為方便各部門的運(yùn) | |作能否將與本部門相關(guān)的文件完成后裝訂在一起作為本部門的“管理運(yùn)作| |手冊(cè)”替代現(xiàn)在的“質(zhì)量手冊(cè)”，不需要編寫程序文件。 | |分析：1）文件可以采用任何形式，因此從形式上采用管理運(yùn)作手冊(cè)是可| |以的。如：“采購部運(yùn)作管理手冊(cè)”“營(yíng)銷部運(yùn)作管理手冊(cè)”。 | |2）任何組織都需要有形成文件的程序，只是程序在手冊(cè)編寫的。 | |3）采用部門管理手冊(cè)或按職能劃分的管理手冊(cè)，管理及使用可能會(huì)比較| |方便，也方便于培訓(xùn)。 | |4）對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中每個(gè)“運(yùn)作管理手冊(cè)”中多份程序可能會(huì)多次重復(fù)出現(xiàn)，如：| |“文件控制”、“質(zhì)量記錄的控制” | |5）要特別注意在制訂手冊(cè)及運(yùn)作過程中的接口和協(xié)調(diào)性或產(chǎn)品特點(diǎn)為各| |部門運(yùn)作相對(duì)比較獨(dú)立的情況，如部分服務(wù)業(yè)。 | |6）要確保各部門管理手冊(cè)的內(nèi)容相加后能覆蓋標(biāo)準(zhǔn)中的要求。 | |解決辦法：1）在文件編寫前對(duì)每個(gè)部門需要的文件進(jìn)行策劃，防止遺漏| |。 | |2）在管理手冊(cè)中應(yīng)包括對(duì)質(zhì)量體系范圍及質(zhì)量體系過程的相互作用。 | |3）應(yīng)有安排一位對(duì)內(nèi)部運(yùn)作較熟悉的管理人員對(duì)所有手冊(cè)進(jìn)行審核（如| |管理者代表），以確保手冊(cè)之間的接口和協(xié)調(diào)性及對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的覆蓋程 | |度。 | | | | | |4.2.3 文件控制 | |1. | |WHY?：通過對(duì)文件的審批、更改和分發(fā)進(jìn)行控制確保使用者使用正確、 | |有效的文件，防止文件的誤用。 | |2. WHAT?：理解要點(diǎn) | |1.1 應(yīng)控制的文件范圍：質(zhì)量管理體系文件：即 | |1）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) | |2）質(zhì)量手冊(cè) | |3）標(biāo)準(zhǔn)所要求的五個(gè)程序 | |4）為確保過程有效策劃、運(yùn)作和控制的文件（含作業(yè)指導(dǎo)書、表格） | |5）質(zhì)量記錄 | |1.2 | |通常外來文件如顧客提供的與體系有關(guān)文件（要求）；國(guó)家、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) | |也屬于文件控制的范圍。 | |1.3 | |控制的要求：歸納起來主要是關(guān)于批準(zhǔn)、評(píng)審與更新、更改、獲得、識(shí) | |別、外來文件、作廢文件等七個(gè)方面的控制，即 | |1）發(fā)布前對(duì)文件的充分與適宜性批準(zhǔn) | |2）必要時(shí)對(duì)文件評(píng)審與更新并再次批準(zhǔn) | |3）能識(shí)別的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài) | |4）能在使用處獲得有關(guān)版本的適用文件 | |5）文體清晰、易于識(shí)別 | |6）能識(shí)別外來文件，并控制分發(fā) | |7）防止作廢文件非預(yù)期使用，當(dāng)需保留時(shí)應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí) | |1.3.1 文件的批準(zhǔn)： | |1）文件批準(zhǔn)的權(quán)限及方式應(yīng)在文件控制程序中規(guī)定。 | |2）文件可以由一人或多人批準(zhǔn)，可以采用會(huì)答的方式進(jìn)行。 | |3）不同類型的文件可以采用不同職位批準(zhǔn)方式。 | |4）批準(zhǔn)的作用是為了確保文件是充分和適宜的。 | |1.3.2 文件的評(píng)審、更新與再批準(zhǔn) | |1） 必要時(shí)需要評(píng)審與更新，如通過運(yùn)作發(fā)現(xiàn)的適宜性、充分性、接口 | |協(xié)調(diào)性不 | |合適時(shí)應(yīng)進(jìn)行評(píng)審與更新。 | |2）更新的方式可以是在原文件上進(jìn)行修訂或重新編制新的文件。 | |3）當(dāng)文件更新后應(yīng)對(duì)新文件再次批準(zhǔn)。 | |1.3.3 文件的更改與修訂狀態(tài) | |1）任何部門或人員都可以提出更改的要求（但更改需批準(zhǔn)） | |2）更改后的文件應(yīng)采用新的修訂狀態(tài)，即以修訂狀態(tài)來標(biāo)識(shí)和區(qū)分更改| |的狀況。 | |1.3.4 文件獲得 | |1）文件應(yīng)發(fā)放至使用部門，并保證使用者能獲得最新有效的版本。當(dāng)某| |份文件需發(fā)至多部門或多個(gè)人員時(shí)，通常文件批準(zhǔn)原件后再復(fù)印；發(fā)放 | |時(shí)在復(fù)印件加蓋特別標(biāo)識(shí)，如“紅色受控印章”以防止擅自復(fù)印而造成失 | |控。 | |2）文件不一定直接發(fā)至使用者，但使用者應(yīng)知道在何處獲得所需的文件| |。 | |3）文件發(fā)放建議進(jìn)行文件發(fā)放的記錄 | |1.3.5 文件識(shí)別 | |1）文件之間識(shí)別可以采用對(duì)文件進(jìn)行分層、分類編號(hào)的方式以及采用文| |件名區(qū)分。 | |2）文件狀態(tài)的識(shí)別采用修訂狀態(tài)的方式。 | |3）文件編寫方法及修訂狀態(tài)標(biāo)識(shí)方式應(yīng)在文件控制程序中規(guī)定。文件持| |有人識(shí)別可以通過對(duì)持有人編號(hào)進(jìn)行。 | |1.3.6 外來文件控制 | |1）規(guī)定外來文件識(shí)別的方法，如按外來標(biāo)準(zhǔn)、顧客類型或產(chǎn)品類型進(jìn)行| |不同的文件標(biāo)識(shí)。 | |2）可以直接采用外來文件自有的標(biāo)識(shí)（編號(hào)、版本），但當(dāng)外來文件標(biāo)| |識(shí)不夠完善或系統(tǒng)時(shí)組織可以規(guī)定采用自己的文件控制要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)以 | |方便控制。 | |3）外來文件的分發(fā)控制可以通過規(guī)定發(fā)放范圍（或批準(zhǔn)）并進(jìn)行發(fā)放記| |錄。 | |1.3.7 作廢文件控制 | |1）為防止作廢...
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