物料采購管理制度
| |頒發(fā)部門 | | |物料采購管理制度 |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |管理標準---物料 |審核人 | |審核日期 | | |文件編號| |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門| | l目的 制訂物料采購管理的有關規(guī)定，做保證采購物料的質(zhì)量及采購的合法性。 2范圍 適用于本公司所有生產(chǎn)物料的采購。 3責任 3.1 技術部負責制訂標準。 3.2 物資供應部負責物料的采購工作。 3.3 質(zhì)管部、生產(chǎn)部負責物料采購的監(jiān)督與檢查。 4 內(nèi)容 4.1 原材料供應廠家在選定之前應先對其生產(chǎn)條件進行審核，其原材料供應廠 家必須是符合行業(yè)標準的合法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。對直接接觸藥品的包裝材料、容 器，其生產(chǎn)廠家必須持有國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品包裝材料生產(chǎn)許可證》。 4.2 在符合生產(chǎn)條件的基礎上，進一步對其產(chǎn)品質(zhì)量進行審核，只有其產(chǎn)品質(zhì) 量符合質(zhì)量要求才可作為供應單位。 4.3 物料供應部門應經(jīng)常了解供應單位所供物料的質(zhì)量情況，對長期供貨廠家 應定期進行質(zhì)量評估，發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施。必要時可對原材料的生產(chǎn)質(zhì)量 進行驗證。 4.4 原材料供應廠家一般可選擇2-3家，一經(jīng)選定，應保持長期的業(yè)務關系， 盡可能減少變更，需要變更時，應經(jīng)公司有關主管部門審查批準，必要時進行 驗證。 第 2 頁/共 2 頁 | | 4.5 物料供應部門應根據(jù)生產(chǎn)計劃及倉庫庫存情況，制訂采購計劃，報公司主 管副總批準后執(zhí)行，每次采購量應以能足二個月生產(chǎn)要求為宜。 4.6 物料供應部門在購買原材料時，應從選定的生產(chǎn)廠家購買，以確保原材料 質(zhì)量。 4.7 購入原材料必須經(jīng)質(zhì)管部門檢驗符合產(chǎn)品質(zhì)量標準。 4.8 主要物料供應商應是通過公司質(zhì)管部門牽頭組織的“物料供應商質(zhì)量體系 評估”，并列入“主要物料供戶名單”內(nèi)的企業(yè)。 4.9 主要物料供應商變更，必須先通過對樣品檢驗、驗證及評估后，方可采購。
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